Podpaski higieniczne do oceny mikroelementów w moczu
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Maren Podszun, University of Hohenheim
Badanie pilotażowe: Pobieranie moczu z podpasek higienicznych w celu analizy niedoborów mikroelementów
Niniejsze badanie ma na celu znalezienie łatwej metody pobierania moczu do oceny wskaźników stanu mikroelementów w moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pobieranie moczu u noworodków i niemowląt może być trudne.
Nasze badanie ma na celu znalezienie łatwej i taniej alternatywy dla worków do pobierania moczu i specjalistycznych podkładek, które można wykorzystać do pomiaru biomarkerów statusu jodu i witaminy B12 w moczu i które mogą być wykorzystane w badaniach na dużą skalę.
Za pomocą analiz korelacji zostanie oceniony związek jodu i kwasu metylomalonowego w moczu zdrowych ochotników między próbką nietraktowaną a próbką wyciśniętą z podpaski higienicznej.
Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie ich wzorca żywieniowego (wszystkożerność, wegetarianie i weganie), aby mieć szerokie spektrum stężeń analitów.
Oceniana będzie waga, wzrost, wiek uczestników, stosowanie suplementów diety i dieta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy są rekrutowani głównie na Uniwersytecie Hohenheim
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
BMI < 18,5 i >24,9 Stosowanie leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych) Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkożerny
Zdrowi ochotnicy bez ograniczeń dietetycznych
|
jod w moczu, kreatynina i kwas metylomalonowy, jod i witamina B12 spożycie z żywnością i suplementami
|
|
Wegetarianie
Zdrowi ochotnicy, którzy nie spożywają produktów mięsnych
|
jod w moczu, kreatynina i kwas metylomalonowy, jod i witamina B12 spożycie z żywnością i suplementami
|
|
Weganie
Zdrowi ochotnicy, którzy nie spożywają żadnych produktów pochodzenia zwierzęcego
|
jod w moczu, kreatynina i kwas metylomalonowy, jod i witamina B12 spożycie z żywnością i suplementami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja moczu nieleczonego i oddanego
Ramy czasowe: 8-9 tygodni po zakończeniu
|
Korelacja kreatyniny, kwasu metylomalonowego i jodu między nieprzetworzonym moczem a moczem odciągniętym z pieluchy higienicznej w celu oceny możliwego wpływu matrycy na anality.
|
8-9 tygodni po zakończeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja biomarkerów moczu z przyjmowaniem pokarmu i suplementów
Ramy czasowe: 8-9 tygodni po zakończeniu
|
Korelacja spożycia pokarmu oceniana za pomocą kwestionariusza częstotliwości pokarmu z jodem w moczu i kwasem metylomalonowym znormalizowanym do kreatyniny.
|
8-9 tygodni po zakończeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica biomarkerów moczu między grupami
Ramy czasowe: 8-9 tygodni po zakończeniu
|
Eksploracyjna analiza różnic w grupie dietetycznej jodu w moczu znormalizowanego do kreatyniny.
|
8-9 tygodni po zakończeniu
|
|
Średnia różnica biomarkerów moczu między grupami
Ramy czasowe: 8-9 tygodni po zakończeniu
|
Eksploracyjna analiza różnic według grup dietetycznych w kwasie metylomalonowym nomalizowanym do kreatyniny.
|
8-9 tygodni po zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NapUrine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .