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Damenbinden zur Bestimmung von Mikronährstoffen im Urin

27. November 2023 aktualisiert von: Maren Podszun, University of Hohenheim

Pilotstudie: Gewinnung von Urin aus Damenbinden zur Analyse von Mikronährstoffmangel

Ziel dieser Studie ist es, eine einfache Urinsammelmethode zur Beurteilung von Urinmarkern für den Mikronährstoffstatus zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Urinsammlung bei Neugeborenen und Säuglingen kann schwierig sein. Unsere Studie zielt darauf ab, eine einfache und kostengünstige Alternative zu Urinsammelbeuteln und speziellen Pads zu finden, die zur Messung von Biomarkern des Jod- und Vitamin-B12-Status im Urin verwendet und in groß angelegten Studien eingesetzt werden können. Unter Verwendung von Korrelationsanalysen wird die Assoziation von Jod im Urin und Methylmalonsäure von gesunden Freiwilligen zwischen einer unbehandelten Probe und einer aus einer Damenbinde ausgedrückten Probe bewertet. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage ihres Ernährungsmusters (Allesfresser, Vegetarier und Veganer) rekrutiert, um ein breites Spektrum an Analytkonzentrationen zu haben. Gewicht, Größe, Alter, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Ernährung der Teilnehmer werden bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 70599
        • University of Hohenheim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden vorrangig an der Universität Hohenheim rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

BMI < 18,5 und > 24,9 Einnahme von Medikamenten (außer Kontrazeptiva) Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Omivorisch
Gesunde Freiwillige ohne diätetische Einschränkungen
Diagnosetest: Urinsammlung und Bewertung der Nahrungsaufnahme durch Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Jod, Kreatinin und Methylmalonsäure im Urin, Jod und Vitamin B12 Nahrungsaufnahme aus Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
Vegetarier
Gesunde Freiwillige, die keine Fleischprodukte konsumieren
Diagnosetest: Urinsammlung und Bewertung der Nahrungsaufnahme durch Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Jod, Kreatinin und Methylmalonsäure im Urin, Jod und Vitamin B12 Nahrungsaufnahme aus Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
Veganer
Gesunde Freiwillige, die keine tierischen Produkte konsumieren
Diagnosetest: Urinsammlung und Bewertung der Nahrungsaufnahme durch Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Jod, Kreatinin und Methylmalonsäure im Urin, Jod und Vitamin B12 Nahrungsaufnahme aus Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation unbehandelter und ausgedrückter Urin
Zeitfenster: 8-9 Wochen nach Fertigstellung
Korrelation von Kreatinin, Methylmalonsäure und Jod zwischen unverarbeitetem Urin und aus einer Hygienewindel exprimiertem Urin zur Bewertung möglicher Matrixeffekte auf Analyten.
8-9 Wochen nach Fertigstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Biomarkern im Urin mit Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmittelaufnahme
Zeitfenster: 8-9 Wochen nach Fertigstellung
Korrelation der Nahrungsaufnahme, bewertet durch einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, mit Jod und Methylmalonsäure im Urin, normalisiert auf Kreatinin.
8-9 Wochen nach Fertigstellung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Unterschied der Urin-Biomarker zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 8-9 Wochen nach Fertigstellung
Explorative Analyse der Unterschiede von Jod im Urin, normiert auf Kreatinin, nach Ernährungsgruppen.
8-9 Wochen nach Fertigstellung
Mittlerer Unterschied der Urin-Biomarker zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 8-9 Wochen nach Fertigstellung
Explorative Analyse der Unterschiede von Methylmalonsäure, normiert auf Kreatinin, nach Ernährungsgruppen.
8-9 Wochen nach Fertigstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hohenheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NapUrine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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