Pensos Higiénicos para Avaliação Urinária de Micronutrientes
27 de novembro de 2023 atualizado por: Maren Podszun, University of Hohenheim
Estudo piloto: coleta de urina de absorventes higiênicos para análise de deficiências de micronutrientes
Este estudo tem como objetivo encontrar um método fácil de coleta urinária para a avaliação de marcadores urinários do status de micronutrientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A coleta urinária em recém-nascidos e lactentes pode ser difícil.
Nosso estudo visa encontrar uma alternativa fácil e barata para bolsas coletoras de urina e absorventes especiais que possam ser usados para medir biomarcadores de iodo e vitamina B12 na urina e que possam ser empregados em estudos de larga escala.
Usando análises de correlação, a associação de iodo urinário e ácido metilmalônico de voluntários saudáveis será avaliada entre uma amostra não tratada e uma amostra expressa de um absorvente higiênico.
Os participantes serão recrutados com base em seu padrão alimentar (onívoros, vegetarianos e veganos) para ter um amplo espectro de concentração de analito.
Serão avaliados peso, altura, idade, uso de suplementos nutricionais e dieta dos participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 70599
- University of Hohenheim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são recrutados principalmente na Universidade de Hohenheim
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
IMC < 18,5 e >24,9 Uso de medicamentos (exceto anticoncepcionais) Tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Onívoro
Voluntários saudáveis sem restrições alimentares
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ingestão urinária de iodo, creatinina e ácido metilmalônico, iodo e vitamina B12 de alimentos e suplementos
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Vegetarianos
Voluntários saudáveis que não consomem produtos cárneos
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ingestão urinária de iodo, creatinina e ácido metilmalônico, iodo e vitamina B12 de alimentos e suplementos
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Veganos
Voluntários saudáveis que não consomem nenhum produto de origem animal
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ingestão urinária de iodo, creatinina e ácido metilmalônico, iodo e vitamina B12 de alimentos e suplementos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação urina não tratada e expressa
Prazo: 8-9 semanas após a conclusão
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Correlação de creatinina, ácido metilmalônico e iodo entre urina não processada e urina expressa de fralda higiênica para avaliar possíveis efeitos de matriz em analitos.
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8-9 semanas após a conclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de biomarcadores urinários com ingestão de alimentos e suplementos
Prazo: 8-9 semanas após a conclusão
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Correlação da ingestão alimentar avaliada por um questionário de frequência alimentar com iodo urinário e ácido metilmalônico normalizado para creatinina.
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8-9 semanas após a conclusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média de biomarcadores urinários entre os grupos
Prazo: 8-9 semanas após a conclusão
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Análise exploratória das diferenças por grupo dietético no iodo urinário normalizado para creatinina.
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8-9 semanas após a conclusão
|
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Diferença média de biomarcadores urinários entre os grupos
Prazo: 8-9 semanas após a conclusão
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Análise exploratória das diferenças por grupo dietético no ácido metilmalônico normalizado para creatinina.
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8-9 semanas após a conclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NapUrine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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