Toallas Higiénicas para Evaluación Urinaria de Micronutrientes
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Maren Podszun, University of Hohenheim
Estudio Piloto: Recolección de Orina de Toallas Higiénicas para el Análisis de Deficiencias de Micronutrientes
Este estudio tiene como objetivo encontrar un método fácil de recolección de orina para la evaluación de los marcadores urinarios del estado de micronutrientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La recolección de orina en recién nacidos y bebés puede ser difícil.
Nuestro estudio tiene como objetivo encontrar una alternativa fácil y económica a las bolsas de recolección de orina y las almohadillas especializadas que se pueden usar para medir los biomarcadores del estado de yodo y vitamina B12 en la orina y se pueden emplear en ensayos a gran escala.
Mediante análisis de correlación, se evaluará la asociación de yodo urinario y ácido metilmalónico de voluntarios sanos entre una muestra no tratada y una muestra extraída de una toalla sanitaria.
Los participantes serán reclutados en función de su patrón dietético (omnívoros, vegetarianos y veganos) para tener un amplio espectro de concentración de analitos.
Se evaluará el peso, la altura, la edad, el uso de suplementos nutricionales y la dieta de los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 70599
- University of Hohenheim
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son reclutados principalmente en la Universidad de Hohenheim.
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios sanos Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
IMC < 18,5 y >24,9 Uso de medicamentos (excepto anticonceptivos) Tabaquismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Omívoro
Voluntarios sanos sin restricciones dietéticas
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yodo urinario, creatinina y ácido metilmalónico, yodo y vitamina B12 ingesta dietética de alimentos y suplementos
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Vegetarianos
Voluntarios sanos que no consumen productos cárnicos
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yodo urinario, creatinina y ácido metilmalónico, yodo y vitamina B12 ingesta dietética de alimentos y suplementos
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Veganos
Voluntarios sanos que no consumen ningún producto animal
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yodo urinario, creatinina y ácido metilmalónico, yodo y vitamina B12 ingesta dietética de alimentos y suplementos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación orina no tratada y expresada
Periodo de tiempo: 8-9 semanas después de la finalización
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Correlación de creatinina, ácido metilmalónico y yodo entre la orina sin procesar y la orina expresada en un pañal sanitario para evaluar los posibles efectos de la matriz sobre los analitos.
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8-9 semanas después de la finalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de biomarcadores urinarios con la ingesta de alimentos y suplementos
Periodo de tiempo: 8-9 semanas después de la finalización
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Correlación de la ingesta dietética evaluada mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos con yodo urinario y ácido metilmalónico normalizados a creatinina.
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8-9 semanas después de la finalización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia media de biomarcadores urinarios entre grupos
Periodo de tiempo: 8-9 semanas después de la finalización
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Análisis exploratorio de diferencias por grupo dietético en yodo urinario normalizado a creatinina.
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8-9 semanas después de la finalización
|
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Diferencia media de biomarcadores urinarios entre grupos
Periodo de tiempo: 8-9 semanas después de la finalización
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Análisis exploratorio de diferencias por grupo dietético en ácido metilmalónico normalizado a creatinina.
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8-9 semanas después de la finalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NapUrine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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