Hygiejnebind til urinvurdering af mikronæringsstoffer
27. november 2023 opdateret af: Maren Podszun, University of Hohenheim
Pilotundersøgelse: Indsamling af urin fra hygiejnebind til analyse af mikronæringsstofmangler
Denne undersøgelse har til formål at finde en nem urinopsamlingsmetode til vurdering af urinmarkører for mikronæringsstofstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urinopsamling hos nyfødte og spædbørn kan være vanskelig.
Vores undersøgelse har til formål at finde et nemt og billigt alternativ til urinopsamlingsposer og specialiserede puder, der kan bruges til at måle biomarkører for jod- og vitamin B12-status i urin og kan bruges i store forsøg.
Ved hjælp af korrelationsanalyser vil sammenhængen mellem urinjod og methylmalonsyre fra raske frivillige blive vurderet mellem ubehandlet prøve og en prøve, der er udtrykt fra et hygiejnebind.
Deltagerne vil blive rekrutteret baseret på deres kostmønster (altædende, vegetariske og veganere) for at have et bredt spektrum af analytkoncentrationer.
Deltagernes vægt, højde, alder, kosttilskudsforbrug og kost vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne rekrutteres primært ved University of Hohenheim
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Friske frivillige Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
BMI < 18,5 og >24,9 Brug af medicin (undtagen præventionsmidler) Rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ildsædende
Friske frivillige uden diætrestriktioner
|
urin jod, kreatinin og methylmalonsyre, jod og vitamin B12 kostindtag fra fødevarer og kosttilskud
|
|
Vegetarer
Sunde frivillige, der ikke indtager kødprodukter
|
urin jod, kreatinin og methylmalonsyre, jod og vitamin B12 kostindtag fra fødevarer og kosttilskud
|
|
Veganere
Sunde frivillige, der ikke indtager noget animalsk produkt
|
urin jod, kreatinin og methylmalonsyre, jod og vitamin B12 kostindtag fra fødevarer og kosttilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation ubehandlet og udtrykt urin
Tidsramme: 8-9 uger efter afslutning
|
Korrelation af kreatinin, methylmalonsyre og jod mellem ubehandlet urin og urin udtrykt fra en hygiejneble for at evaluere mulige matrixeffekter på analytter.
|
8-9 uger efter afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af urinbiomarkører med føde- og kosttilskudsindtag
Tidsramme: 8-9 uger efter afslutning
|
Korrelation af diætindtag vurderet ved et spørgeskema med madfrekvens med jod i urin og methylmalonsyre normaliseret til kreatinin.
|
8-9 uger efter afslutning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel på urinbiomarkører mellem grupper
Tidsramme: 8-9 uger efter afslutning
|
Eksplorativ analyse af forskelle efter diætgruppe i urinjod nomaliseret til kreatinin.
|
8-9 uger efter afslutning
|
|
Gennemsnitlig forskel på urinbiomarkører mellem grupper
Tidsramme: 8-9 uger efter afslutning
|
Eksplorativ analyse af forskelle efter diætgruppe i methylmalonsyre nomaliseret til kreatinin.
|
8-9 uger efter afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NapUrine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .