母親のための母乳育児トレーニングプログラムとシステム（BMUM）の効果
2023年3月10日 更新者：Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA、Kastamonu University
母親のための母乳育児トレーニングプログラムと看護師主導の母乳育児オンラインカウンセリングシステム（BMUM）の効果：ランダム化比較研究
この研究の目的は、母乳育児トレーニング プログラムと看護師主導の母乳育児オンライン カウンセリング システム (BMUM) が、母親の母乳育児の自己効力感、母乳育児の態度、母乳育児の問題、および産後うつ病に及ぼす影響を調査することでした。母乳育児の自己効力感、母乳育児の問題、産後うつ病、母乳育児の頻度に関する CG グループ。
これはランダム化比較試験でした。
参加者は、母乳育児グループ (BG; n = 36) または対照グループ (CG; n = 36) にランダムに割り当てられました。
対照グループは標準ケアのみを受け、母乳育児グループは標準ケアとウェブベースの母乳育児サポートを受けます。
母乳育児の態度、乳児の授乳態度 母乳育児の問題と産後うつ病を評価します。
評価ポイントは、妊娠32～37週、産後1日目、1週目、3ヶ月、6ヶ月となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kastamonu
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Merkez、Kastamonu、七面鳥、37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
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Merkez、Kastamonu、七面鳥、37150
- Kastamonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～35歳、
- 単胎妊娠の初産婦
- 妊娠 32 週および 37 週、
- ワークショッププログラムへの参加意欲
除外基準:
- 慢性疾患を患っている
- 早産または異常な胎児スクリーニングがある
- 精神障害や不安障害を患っていた
- 他にリスクの高い合併症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Bmum GROUP
このグループの母親は、ウェブベースの支援的な母乳育児サポートを受けました
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Bmum は、母乳育児に対する前向きな姿勢を改善することを目的とした、ウェブベースのオンライン追跡システムです。
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介入なし：対照群
対照群と介入群の母親は、赤ちゃんに優しい病院介入基準に基づく標準的なケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児 群間での5つのポイントの自己効力感の変化
時間枠：32-37 週1日目 1週目 3ヶ月目 6ヶ月目
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母乳育児の自己効力感の簡易評価尺度は、母乳育児の自己効力感を評価するために使用します。
合計スコアは 14 ～ 70 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します
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32-37 週1日目 1週目 3ヶ月目 6ヶ月目
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グループ間の5つのポイントでの幼児の摂食態度の変化
時間枠：32-37 週1日目 1週目 3ヶ月目 6ヶ月目
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アイオワ乳児摂食態度尺度 (IIFAS) は、乳児の摂食態度を評価するために使用されます。スコアが高いほど、新生児の摂食に対する態度がより好意的であることを示します。
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32-37 週1日目 1週目 3ヶ月目 6ヶ月目
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産後うつ病は、グループ間で 4 つの点で変化します。
時間枠：1位。 1日目。週 3 ヶ月 6 ヶ月
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、産後うつ病の評価に使用されます。
合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の症状のレベルが高いことを示します。
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1位。 1日目。週 3 ヶ月 6 ヶ月
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第 1 週の 2 つのグループ間の胸の問題
時間枠：1週目
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乳房の問題は、母乳育児の問題アンケートで評価します。
数値とパーセントが評価に使用されます。
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1週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月20日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月10日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月10日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-6/16.06.2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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