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Effetto del programma e del sistema di formazione sull'allattamento al seno (BMUM) per le madri

10 marzo 2023 aggiornato da: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Effetto del programma di formazione sull'allattamento al seno e del sistema di consulenza online sull'allattamento al seno (BMUM) per le madri: studio controllato randomizzato

L'obiettivo dello studio era quello di indagare l'effetto del programma di formazione sull'allattamento al seno e del sistema di consulenza online per l'allattamento al seno (BMUM) sull'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri, gli atteggiamenti di allattamento al seno, i problemi di allattamento al seno e la depressione postpartum abbiamo ipotizzato che ci sarebbero differenze tra BG e Gruppi CG in termini di autoefficacia dell'allattamento al seno, problemi di allattamento al seno, depressione postpartum e frequenza dell'allattamento al seno. Questo è stato uno studio controllato randomizzato. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo che allattava (BG; n = 36) o al gruppo di controllo (CG; n = 36). Il gruppo di controllo riceverà solo cure standard il gruppo per l'allattamento al seno riceverà cure standard e supporto per l'allattamento al seno basato sul web. Verranno valutati gli atteggiamenti relativi all'allattamento al seno, l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno e la depressione postpartum. Il punto di valutazione sarà 32-37 settimana gestazionale, 1° giorno postpartum, 1° settimana, 3 mesi e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kastamonu
      • Merkez, Kastamonu, Tacchino, 37150
        • Şahika Şimşek Çetinkaya
      • Merkez, Kastamonu, Tacchino, 37150
        • Kastamonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-35 anni,
  • Primipara con gravidanza singola
  • 32 e 37 settimane di gestazione,
  • Disponibilità a partecipare al programma del workshop

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia cronica
  • Avere un travaglio pretermine o uno screening fetale anormale
  • Aveva un disturbo psichiatrico o un disturbo d'ansia
  • Avere altre complicazioni ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bum GRUPPO
Le madri di questo gruppo hanno ricevuto un supporto per l'allattamento al seno basato sul web
Bmum è un sistema di tracciamento online basato sul web che mira a migliorare l'atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno
Nessun intervento: gruppo di controllo
Le madri nei gruppi di controllo e di intervento hanno ricevuto cure standard basate sul Baby-Friendly Hospital Intervention Standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento al seno Modifica dell'autoefficacia su cinque punti tra i gruppi
Lasso di tempo: 32-37 settimane 1a. giorno 1. settimana 3° mese 6° mese
L'autoefficacia dell'allattamento al seno verrà utilizzata per valutare l'autoefficacia dell'allattamento al seno. I punteggi totali variano da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia
32-37 settimane 1a. giorno 1. settimana 3° mese 6° mese
Cambiamento di atteggiamento di alimentazione infantile su cinque punti tra i gruppi
Lasso di tempo: 32-37 settimane 1a. giorno 1. settimana 3° mese 6° mese
La Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) verrà utilizzata per valutare l'atteggiamento nei confronti dell'alimentazione dei neonati Punteggi più alti indicano un atteggiamento più favorevole nei confronti dell'alimentazione dei neonati
32-37 settimane 1a. giorno 1. settimana 3° mese 6° mese
La depressione postpartum cambia su quattro punti tra i gruppi.
Lasso di tempo: 1°. giorno 1°. settimana 3° mese 6° mese
La Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) verrà utilizzata per valutare la depressione postpartum. Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che suggeriscono un livello più alto di sintomi depressivi.
1°. giorno 1°. settimana 3° mese 6° mese
problemi al seno tra due gruppi nella prima settimana
Lasso di tempo: 1a settimana
il problema del seno sarà valutato con il questionario sui problemi dell'allattamento al seno. numero e percentuale verranno utilizzati per valutare.
1a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-6/16.06.2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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