- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05781477
Effetto del programma e del sistema di formazione sull'allattamento al seno (BMUM) per le madri
10 marzo 2023 aggiornato da: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Effetto del programma di formazione sull'allattamento al seno e del sistema di consulenza online sull'allattamento al seno (BMUM) per le madri: studio controllato randomizzato
L'obiettivo dello studio era quello di indagare l'effetto del programma di formazione sull'allattamento al seno e del sistema di consulenza online per l'allattamento al seno (BMUM) sull'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri, gli atteggiamenti di allattamento al seno, i problemi di allattamento al seno e la depressione postpartum abbiamo ipotizzato che ci sarebbero differenze tra BG e Gruppi CG in termini di autoefficacia dell'allattamento al seno, problemi di allattamento al seno, depressione postpartum e frequenza dell'allattamento al seno.
Questo è stato uno studio controllato randomizzato.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo che allattava (BG; n = 36) o al gruppo di controllo (CG; n = 36).
Il gruppo di controllo riceverà solo cure standard il gruppo per l'allattamento al seno riceverà cure standard e supporto per l'allattamento al seno basato sul web.
Verranno valutati gli atteggiamenti relativi all'allattamento al seno, l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno e la depressione postpartum.
Il punto di valutazione sarà 32-37 settimana gestazionale, 1° giorno postpartum, 1° settimana, 3 mesi e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kastamonu
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Merkez, Kastamonu, Tacchino, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
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Merkez, Kastamonu, Tacchino, 37150
- Kastamonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni,
- Primipara con gravidanza singola
- 32 e 37 settimane di gestazione,
- Disponibilità a partecipare al programma del workshop
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica
- Avere un travaglio pretermine o uno screening fetale anormale
- Aveva un disturbo psichiatrico o un disturbo d'ansia
- Avere altre complicazioni ad alto rischio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bum GRUPPO
Le madri di questo gruppo hanno ricevuto un supporto per l'allattamento al seno basato sul web
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Bmum è un sistema di tracciamento online basato sul web che mira a migliorare l'atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Le madri nei gruppi di controllo e di intervento hanno ricevuto cure standard basate sul Baby-Friendly Hospital Intervention Standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allattamento al seno Modifica dell'autoefficacia su cinque punti tra i gruppi
Lasso di tempo: 32-37 settimane 1a. giorno 1. settimana 3° mese 6° mese
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L'autoefficacia dell'allattamento al seno verrà utilizzata per valutare l'autoefficacia dell'allattamento al seno.
I punteggi totali variano da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia
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32-37 settimane 1a. giorno 1. settimana 3° mese 6° mese
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Cambiamento di atteggiamento di alimentazione infantile su cinque punti tra i gruppi
Lasso di tempo: 32-37 settimane 1a. giorno 1. settimana 3° mese 6° mese
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La Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) verrà utilizzata per valutare l'atteggiamento nei confronti dell'alimentazione dei neonati Punteggi più alti indicano un atteggiamento più favorevole nei confronti dell'alimentazione dei neonati
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32-37 settimane 1a. giorno 1. settimana 3° mese 6° mese
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La depressione postpartum cambia su quattro punti tra i gruppi.
Lasso di tempo: 1°. giorno 1°. settimana 3° mese 6° mese
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La Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) verrà utilizzata per valutare la depressione postpartum.
Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che suggeriscono un livello più alto di sintomi depressivi.
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1°. giorno 1°. settimana 3° mese 6° mese
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problemi al seno tra due gruppi nella prima settimana
Lasso di tempo: 1a settimana
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il problema del seno sarà valutato con il questionario sui problemi dell'allattamento al seno.
numero e percentuale verranno utilizzati per valutare.
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1a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-6/16.06.2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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