Vliv vzdělávacího programu a systému kojení (BMUM) pro matky
10. března 2023 aktualizováno: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Vliv školícího programu kojení a online poradenského systému kojení vedené sestrou (BMUM) pro matky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo prozkoumat vliv školícího programu kojení a online poradenského systému kojení vedeného sestrou (BMUM) na sebeúčinnost matek při kojení, postoje ke kojení, problémy s kojením a poporodní depresi. Předpokládali jsme, že budou rozdíly mezi BG a CG skupiny z hlediska sebeúčinnosti kojení, problémů s kojením, poporodní deprese a frekvence kojení.
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii.
Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny kojící (BG; n = 36) nebo kontrolní skupiny (CG; n = 36).
Kontrolní skupině se dostane pouze standardní péče, kojící skupině se dostane standardní péče a webové podpory kojení.
Postoje ke kojení, kojení postoje problémy s kojením a poporodní deprese budou hodnoceny.
Bod hodnocení bude 32-37 gestační týden, 1. den po porodu, 1. týden, 3 měsíce a 6 měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kastamonu
-
Merkez, Kastamonu, Krocan, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
-
Merkez, Kastamonu, Krocan, 37150
- Kastamonu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let,
- Primipara s jednočetným těhotenstvím
- 32 a 37 týdnů těhotenství,
- Ochota zúčastnit se programu workshopu
Kritéria vyloučení:
- S chronickým onemocněním
- Předčasný porod nebo abnormální fetální screening
- Měl psychiatrickou poruchu nebo úzkostnou poruchu
- Mít jiné vysoce rizikové komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bmum GROUP
Matkám v této skupině byla poskytnuta podpůrná podpora kojení pomocí webu
|
Bmum je webový online sledovací systém, jehož cílem je zlepšit pozitivní přístup ke kojení
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Matkám v kontrolní a intervenční skupině byla poskytnuta standardní péče na základě standardu intervence nemocnice přátelské k dětem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojení Změna vlastní účinnosti v pěti bodech mezi skupinami
Časové okno: 32-37 týdnů 1. den 1. týden 3. měsíce 6. měs
|
Krátká škála sebeúčinnosti při kojení se použije k posouzení vlastní účinnosti při kojení.
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost
|
32-37 týdnů 1. den 1. týden 3. měsíce 6. měs
|
|
Změna postoje ke krmení kojenců v pěti bodech mezi skupinami
Časové okno: 32-37 týdnů 1. den 1. týden 3. měsíce 6. měs
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) bude používat k posouzení postoje kojence ke krmení Vyšší skóre ukazuje příznivější postoj ke krmení novorozenců
|
32-37 týdnů 1. den 1. týden 3. měsíce 6. měs
|
|
Poporodní deprese se mezi skupinami mění ve čtyřech bodech.
Časové okno: 1. den 1. týden 3. měsíce 6. měsíce
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) bude používat k hodnocení poporodní deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň příznaků deprese.
|
1. den 1. týden 3. měsíce 6. měsíce
|
|
problémy s prsy mezi dvěma skupinami v 1. týdnu
Časové okno: 1. týden
|
problém s prsy bude dotazník hodnocení problémů s kojením.
číslo a procento se použije k vyhodnocení.
|
1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-6/16.06.2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .