- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05781477
Imetyskoulutusohjelman ja -järjestelmän (BMUM) vaikutus äideille
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Imetyskoulutusohjelman ja sairaanhoitajan johtaman online-rintaruokinnan neuvontajärjestelmän (BMUM) vaikutus äideille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia imetyskoulutusohjelman ja sairaanhoitajan johtaman imetyksen online-neuvontajärjestelmän (BMUM) vaikutusta äitien imetyksen itsetehokkuuteen, imetysasenteisiin, imetysongelmiin ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen, jonka oletimme, että verenpaineen ja imetyksen välillä olisi eroja. CG-ryhmät imetyksen itsetehokkuuden, imetysongelmien, synnytyksen jälkeisen masennuksen ja imetystiheyden suhteen.
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti imetysryhmään (BG; n = 36) tai kontrolliryhmään (CG; n = 36).
Kontrolliryhmä saa vain normaalihoitoa Imetysryhmä saa normaalihoitoa ja verkkopohjaista imetystukea.
Imetysasenteet, pikkulasten ruokintaasenteet imetysongelmat ja synnytyksen jälkeinen masennus arvioivat.
Arviointipiste on 32-37 raskausviikko, synnytyksen 1. päivä, 1. viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kastamonu
-
Merkez, Kastamonu, Turkki, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
-
Merkez, Kastamonu, Turkki, 37150
- Kastamonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta vanha,
- Primipara, jolla on yksittäinen raskaus
- 32 ja 37 raskausviikkoa,
- Halu osallistua työpajaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Ennenaikainen synnytys tai epänormaali sikiön seulonta
- Oli psykiatrinen häiriö tai ahdistuneisuushäiriö
- Jos sinulla on muita korkean riskin komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Bmum GROUP
Tämän ryhmän äideille annettiin tukevaa imetystukea verkkopohjaisena
|
Bmum on verkkopohjainen verkkoseurantajärjestelmä, jonka tavoitteena on parantaa positiivista asennetta imetykseen
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolli- ja interventioryhmien äideille annettiin Vauvaystävällisen sairaalan interventiostandardin mukaista vakiohoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetys Itsetehokkuuden muutos viidellä pisteellä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 32-37 viikkoa 1. päivä 1. viikko 3. kuukautta 6. kuukautta
|
Imetyksen itsetehokkuuden lyhytmuotoista asteikkoa käytetään imetyksen itsetehokkuuden arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 14:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta
|
32-37 viikkoa 1. päivä 1. viikko 3. kuukautta 6. kuukautta
|
Vauvan ruokinta-asenne muuttuu viidessä kohdassa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 32-37 viikkoa 1. päivä 1. viikko 3. kuukautta 6. kuukautta
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) käyttää imeväisten ruokintaasenteen arvioimiseen Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa asennetta vastasyntyneen ruokkimista kohtaan
|
32-37 viikkoa 1. päivä 1. viikko 3. kuukautta 6. kuukautta
|
Synnytyksen jälkeinen masennuksen muutos neljässä kohdassa ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 1. päivä 1. viikko 3 kuukautta 6 kuukautta
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikkoa käytetään synnytyksen jälkeisen masennuksen arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan masennuksen oireiden tasoon.
|
1. päivä 1. viikko 3 kuukautta 6 kuukautta
|
Rintaongelmat kahden ryhmän välillä 1. viikolla
Aikaikkuna: 1. viikko
|
rintaongelman arviointi imetysongelmien kyselylomakkeella.
numeroa ja prosenttia käytetään arvioinnissa.
|
1. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-6/16.06.2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bmum-tukijärjestelmä
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.; American Lebanese Syrian Associated...RekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
EmStop IncBright Research PartnersRekrytointiAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
BlueWind MedicalRekrytointi
-
Kerastem Technologies, LLCValmisHiustenlähtö, androgeneettinenYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | Mitraaliläpän sairausYhdysvallat, Australia
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesNAMSAEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Akuutti keuhkoemboliaYhdysvallat
-
Intervene, Inc.LopetettuKrooninen laskimoiden vajaatoiminta (CVI) | Syvä laskimorefluksiYhdysvallat