- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05781477
Efecto del Programa y Sistema de Capacitación en Lactancia Materna (BMUM) para Madres
10 de marzo de 2023 actualizado por: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Efecto del programa de capacitación en lactancia materna y el sistema de asesoramiento en línea sobre lactancia materna dirigido por enfermeras (BMUM) para madres: estudio controlado aleatorio
El objetivo del estudio fue investigar el efecto del programa de capacitación en lactancia materna y el sistema de asesoramiento en línea sobre lactancia materna dirigido por enfermeras (BMUM, por sus siglas en inglés) sobre la autoeficacia de las madres sobre la lactancia, las actitudes hacia la lactancia, los problemas de lactancia y la depresión posparto. Grupos del GC en cuanto a autoeficacia en la lactancia, problemas de lactancia, depresión posparto y frecuencia de lactancia.
Este fue un ensayo controlado aleatorio.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de lactancia (BG; n = 36) o al grupo de control (GC; n = 36).
El grupo de control recibirá solo atención estándar. El grupo de lactancia recibirá atención estándar y apoyo para la lactancia basado en la web.
Se evaluarán las actitudes hacia la lactancia materna, la actitud hacia la alimentación infantil, los problemas con la lactancia materna y la depresión posparto.
El punto de evaluación será 32-37 semana gestacional, posparto 1er día, 1ra semana, 3 meses y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kastamonu
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Merkez, Kastamonu, Pavo, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
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Merkez, Kastamonu, Pavo, 37150
- Kastamonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años,
- Primipara con embarazo unico
- 32 y 37 semanas de gestación,
- Voluntad de participar en el programa del taller.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica
- Tener trabajo de parto prematuro o un examen fetal anormal
- Tuvo un trastorno psiquiátrico o trastorno de ansiedad
- Tener cualquier otra complicación de alto riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO Bmum
A las madres de este grupo se les brindó apoyo de apoyo a la lactancia con servicios basados en la web.
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Bmum es un sistema de seguimiento en línea basado en la web que tiene como objetivo mejorar la actitud positiva sobre la lactancia materna.
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Sin intervención: grupo de control
Las madres en los grupos de control e intervención recibieron atención estándar basada en el Estándar de Intervención Hospital Amigo del Niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lactancia materna Cambio de autoeficacia en cinco puntos entre grupos
Periodo de tiempo: 32-37 semanas 1er. día 1. semana 3er mes 6to mes
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La escala breve de autoeficacia en la lactancia se utilizará para evaluar la autoeficacia en la lactancia.
Las puntuaciones totales varían de 14 a 70, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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32-37 semanas 1er. día 1. semana 3er mes 6to mes
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Cambio de actitud hacia la alimentación infantil en cinco puntos entre grupos
Periodo de tiempo: 32-37 semanas 1er. día 1. semana 3er mes 6to mes
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La Escala de Actitudes hacia la Alimentación Infantil de Iowa (IIFAS, por sus siglas en inglés) se utilizará para evaluar la actitud hacia la alimentación infantil. Las puntuaciones más altas indican una actitud más favorable hacia la alimentación del recién nacido.
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32-37 semanas 1er. día 1. semana 3er mes 6to mes
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Cambio de depresión posparto en cuatro puntos entre grupos.
Periodo de tiempo: 1er. dia 1ro. semana 3er mes 6to mes
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La Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) se utilizará para evaluar la depresión posparto.
La puntuación total varía de 0 a 30, y las puntuaciones más altas sugieren un mayor nivel de síntomas de depresión.
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1er. dia 1ro. semana 3er mes 6to mes
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problemas en los senos entre dos grupos en la primera semana
Periodo de tiempo: 1ra semana
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El problema de los senos se evaluará con el cuestionario de problemas de lactancia.
número y porcentaje se usará para evaluar.
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1ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-6/16.06.2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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