- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05781477
Wpływ programu i systemu szkolenia karmienia piersią (BMUM) na matki
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Wpływ programu szkolenia w zakresie karmienia piersią i prowadzonego przez pielęgniarkę internetowego systemu poradnictwa w zakresie karmienia piersią (BMUM) dla matek: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania było zbadanie wpływu programu szkolenia w zakresie karmienia piersią i internetowego systemu poradnictwa laktacyjnego prowadzonego przez pielęgniarki (BMUM) na poczucie własnej skuteczności matek w karmieniu piersią, nastawienie do karmienia piersią, problemy z karmieniem piersią i depresję poporodową. Postawiliśmy hipotezę, że będą różnice między BG a Grupy GK pod kątem samoskuteczności karmienia piersią, problemów z karmieniem piersią, depresji poporodowej i częstotliwości karmienia piersią.
To była randomizowana, kontrolowana próba.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy karmiącej piersią (BG; n = 36) lub kontrolnej (CG; n = 36).
Grupa kontrolna otrzyma tylko standardową opiekę, grupa karmiąca piersią otrzyma standardową opiekę i internetowe wsparcie w zakresie karmienia piersią.
Ocena postaw karmiących, postaw karmiących niemowląt, problemów z karmieniem piersią oraz depresji poporodowej.
Punktem oceny będzie 32-37 tydzień ciąży, 1 dzień po porodzie, 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kastamonu
-
Merkez, Kastamonu, Indyk, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
-
Merkez, Kastamonu, Indyk, 37150
- Kastamonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat,
- Pierworódka z ciążą pojedynczą
- 32- i 37-tydzień ciąży,
- Chęć udziału w programie warsztatowym
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba
- Przedwczesny poród lub nieprawidłowe badanie przesiewowe płodu
- Miał zaburzenia psychiczne lub zaburzenia lękowe
- Posiadanie jakichkolwiek innych powikłań wysokiego ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA BUM
Matki z tej grupy otrzymały wspierające wsparcie karmienia piersią za pośrednictwem Internetu
|
Bmum to internetowy system śledzenia, którego celem jest poprawa pozytywnego nastawienia do karmienia piersią
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki z grupy kontrolnej i interwencyjnej otrzymały standardową opiekę opartą na Standardzie Interwencji Szpitala Przyjaznego Dziecku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karmienie piersią Zmiana własnej skuteczności w pięciu punktach pomiędzy grupami
Ramy czasowe: 32-37 tydzień 1. dzień 1. tydzień 3. miesiąc 6. miesiąc
|
Karmienie piersią Skrócona skala Własna skuteczność pozwoli ocenić samoskuteczność karmienia piersią.
Łączne wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności
|
32-37 tydzień 1. dzień 1. tydzień 3. miesiąc 6. miesiąc
|
|
Zmiana postawy karmienia niemowląt w pięciu punktach między grupami
Ramy czasowe: 32-37 tydzień 1. dzień 1. tydzień 3. miesiąc 6. miesiąc
|
Skala Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) zostanie wykorzystana do oceny nastawienia niemowląt do karmienia Wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne nastawienie do karmienia noworodków
|
32-37 tydzień 1. dzień 1. tydzień 3. miesiąc 6. miesiąc
|
|
Depresja poporodowa zmienia się w czterech punktach między grupami.
Ramy czasowe: 1. miejsce dzień 1. tydzień 3 miesiąc 6 miesiąc
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) służy do oceny depresji poporodowej.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższy poziom objawów depresji.
|
1. miejsce dzień 1. tydzień 3 miesiąc 6 miesiąc
|
|
problemy z piersiami między dwiema grupami w pierwszym tygodniu
Ramy czasowe: 1. tydzień
|
problem z piersiami zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza problemów z karmieniem piersią.
liczba i procent będą używane do oceny.
|
1. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-6/16.06.2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .