- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05781477
Effekt af ammetræningsprogram og -system (BMUM) for mødre
10. marts 2023 opdateret af: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Effekten af ammetræningsprogram og sygeplejerske-ledet amning online rådgivningssystem (BMUM) for mødre: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ammetræningsprogram og sygeplejerskestyret amme-onlinerådgivningssystem (BMUM) på mødres amme-self-efficacy, ammeholdninger, ammeproblemer og fødselsdepression. Vi antog, at der ville være forskelle mellem BG og CG-grupper i form af amme-self-efficacy, ammeproblemer, fødselsdepression og ammehyppighed.
Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til ammegruppen (BG; n = 36) eller kontrolgruppen (CG; n = 36).
Kontrolgruppen vil kun modtage standard pleje ammegruppen vil modtage standard pleje og webbaseret ammestøtte.
Amning holdninger, spædbørns fodring holdning amme problemer og fødselsdepression vil vurdering.
Vurderingspunktet vil være 32-37 svangerskabsuge, postpartum 1. dag, 1. uge, 3 måneder og 6 måneder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kastamonu
-
Merkez, Kastamonu, Kalkun, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
-
Merkez, Kastamonu, Kalkun, 37150
- Kastamonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år,
- Primipara med en singleton graviditet
- 32- og 37-ugers graviditet,
- Lyst til at deltage i workshopprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- At have en kronisk sygdom
- At have for tidlig fødsel eller en unormal fosterscreening
- Havde en psykiatrisk lidelse eller angstlidelse
- Har andre højrisikokomplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bmum GRUPPE
Mødre i denne gruppe fik støttende ammestøtte med webbaseret
|
Bmum er et webbaseret online sporingssystem, der har til formål at forbedre en positiv holdning til amning
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Mødre i kontrol- og interventionsgrupperne fik standardpleje baseret på Baby-Friendly Hospital Intervention Standard.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amning Selveffektivitet ændres på fem punkter mellem grupperne
Tidsramme: 32-37 uger 1. dag 1. uge 3. måneder 6. måneder
|
Amning Self efficacy kort skala vil bruge til at vurdere amning self efficacy.
Samlet score varierer fra 14 til 70, hvor højere score indikerer større selveffektivitet
|
32-37 uger 1. dag 1. uge 3. måneder 6. måneder
|
Spædbørns fodringsholdning ændres på fem punkter mellem grupperne
Tidsramme: 32-37 uger 1. dag 1. uge 3. måneder 6. måneder
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) vil bruge til at vurdere spædbørns fodringsattitude Højere score indikerer en mere gunstig holdning til nyfødte fodring
|
32-37 uger 1. dag 1. uge 3. måneder 6. måneder
|
Fødselsdepression ændres på fire punkter mellem grupperne.
Tidsramme: 1. dag 1. uge 3. måneder 6. måneder
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vil bruges til at vurdere postpartum depression.
Den samlede score varierer fra 0 til 30, hvor højere score tyder på et højere niveau af depressionssymptomer.
|
1. dag 1. uge 3. måneder 6. måneder
|
brystproblemer mellem to grupper på 1. uge
Tidsramme: 1. uge
|
brystproblem vil vurdering med ammeproblemer spørgeskema.
antal og procent vil bruge til at evaluere.
|
1. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-6/16.06.2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bmum støttende system
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Venøse bensårForenede Stater, Canada
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuStammen ved Parkinsons sygdom
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkendtRygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuVedvarende udviklingsstamme | Fluency Disorder, der begynder i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetHjertekateterisering | StrålingseksponeringForenede Stater