- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05781477
Efeito do Programa e Sistema de Treinamento em Amamentação (BMUM) para Mães
10 de março de 2023 atualizado por: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Efeito do Programa de Treinamento em Amamentação e do Sistema de Aconselhamento Online sobre Amamentação (BMUM) para Mães: Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo do estudo foi investigar o efeito do programa de treinamento em amamentação e do sistema de aconselhamento on-line em amamentação liderado por enfermeiras (BMUM) na autoeficácia da amamentação das mães, atitudes em relação à amamentação, problemas de amamentação e depressão pós-parto. Grupos GC em termos de autoeficácia na amamentação, problemas de amamentação, depressão pós-parto e frequência da amamentação.
Este foi um estudo randomizado controlado.
Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de amamentação (BG; n = 36) ou grupo controle (GC; n = 36).
O grupo de controle receberá apenas cuidados padrão; o grupo de amamentação receberá cuidados padrão e suporte via Internet para amamentação.
Atitudes de amamentação, problemas de amamentação de atitude de alimentação infantil e depressão pós-parto serão avaliados.
O ponto de avaliação será 32-37 semanas gestacionais, 1º dia pós-parto, 1ª semana, 3 meses e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kastamonu
-
Merkez, Kastamonu, Peru, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
-
Merkez, Kastamonu, Peru, 37150
- Kastamonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos,
- Primípara com gravidez única
- 32 e 37 semanas de gestação,
- Vontade de participar no programa do workshop
Critério de exclusão:
- Ter uma doença crônica
- Ter trabalho de parto prematuro ou triagem fetal anormal
- Teve um transtorno psiquiátrico ou transtorno de ansiedade
- Tendo quaisquer outras complicações de alto risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bmum GRUPO
As mães neste grupo receberam suporte de amamentação de apoio com
|
Bmum é um sistema de rastreamento on-line baseado na web que visa melhorar a atitude positiva sobre a amamentação
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
As mães dos grupos controle e intervenção receberam cuidados padrão com base no Padrão de Intervenção Hospital Amigo da Criança.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na autoeficácia da amamentação em cinco pontos entre os grupos
Prazo: 32-37 semanas 1º. dia 1. semana 3 meses 6 meses
|
A escala resumida de autoeficácia na amamentação será usada para avaliar a autoeficácia na amamentação.
As pontuações totais variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia
|
32-37 semanas 1º. dia 1. semana 3 meses 6 meses
|
|
Mudança de atitude de alimentação infantil em cinco pontos entre os grupos
Prazo: 32-37 semanas 1º. dia 1. semana 3 meses 6 meses
|
A Escala de Atitude de Alimentação Infantil de Iowa (IIFAS) será usada para avaliar a atitude de alimentação infantil Pontuações mais altas indicam uma atitude mais favorável em relação à alimentação do recém-nascido
|
32-37 semanas 1º. dia 1. semana 3 meses 6 meses
|
|
A depressão pós-parto mudou em quatro pontos entre os grupos.
Prazo: 1º. dia 1º. semana 3 meses 6 meses
|
A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) será usada para avaliar a depressão pós-parto.
A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações mais altas sugerindo um nível mais alto de sintomas de depressão.
|
1º. dia 1º. semana 3 meses 6 meses
|
|
problemas de mama entre dois grupos na 1ª semana
Prazo: 1ª semana
|
problema de mama será avaliado com questionário de problemas de amamentação.
número e porcentagem usará para avaliar.
|
1ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-6/16.06.2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .