- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05781477
Wirkung des Stilltrainingsprogramms und -systems (BMUM) für Mütter
10. März 2023 aktualisiert von: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Wirkung des Stilltrainingsprogramms und des von Krankenschwestern geleiteten Online-Stillberatungssystems (BMUM) für Mütter: Randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel der Studie war es, die Wirkung des Stilltrainingsprogramms und des von Krankenschwestern geleiteten Online-Stillberatungssystems (BMUM) auf die Selbstwirksamkeit des Stillens, die Einstellung zum Stillen, Stillprobleme und postpartale Depressionen der Mütter zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass es Unterschiede zwischen BG und CG-Gruppen in Bezug auf Stillselbstwirksamkeit, Stillprobleme, Wochenbettdepression und Stillhäufigkeit.
Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Teilnehmer wurden zufällig der Stillgruppe (BG; n = 36) oder der Kontrollgruppe (CG; n = 36) zugeteilt.
Die Kontrollgruppe erhält nur Standardversorgung. Die Stillgruppe erhält Standardversorgung und webbasierte Stillunterstützung.
Stillverhalten, Säuglingsernährung, Stillprobleme und Wochenbettdepression werden bewertet.
Der Beurteilungszeitpunkt ist die 32. bis 37. Schwangerschaftswoche, der 1. Tag nach der Geburt, die 1. Woche, 3 Monate und 6 Monate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kastamonu
-
Merkez, Kastamonu, Truthahn, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
-
Merkez, Kastamonu, Truthahn, 37150
- Kastamonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre alt,
- Primipara mit einer Einlingsschwangerschaft
- 32. und 37. Schwangerschaftswoche,
- Bereitschaft zur Teilnahme am Workshop-Programm
Ausschlusskriterien:
- Eine chronische Krankheit haben
- Vorzeitige Wehen oder ein anormales fetales Screening
- Hatte eine psychiatrische Störung oder Angststörung
- Andere Hochrisikokomplikationen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bmum GRUPPE
Mütter in dieser Gruppe erhielten webbasierte Unterstützung beim Stillen
|
Bmum ist ein webbasiertes Online-Tracking-System, das darauf abzielt, die positive Einstellung zum Stillen zu verbessern
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter in der Kontroll- und Interventionsgruppe erhielten eine Standardversorgung basierend auf dem Interventionsstandard für babyfreundliche Krankenhäuser.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stillen Veränderung der Selbstwirksamkeit an fünf Punkten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 32-37 Wochen 1. Tag 1. Woche 3. Monat 6. Monat
|
Die Kurzform-Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit des Stillens zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 14 und 70, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen
|
32-37 Wochen 1. Tag 1. Woche 3. Monat 6. Monat
|
|
Änderung der Ernährungseinstellung von Säuglingen an fünf Punkten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 32-37 Wochen 1. Tag 1. Woche 3. Monat 6. Monat
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) wird verwendet, um die Ernährungseinstellung von Säuglingen zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung zur Ernährung von Neugeborenen hin
|
32-37 Wochen 1. Tag 1. Woche 3. Monat 6. Monat
|
|
Wochenbettdepression ändert sich an vier Punkten zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 1. Tag 1. Woche 3. Monat 6. Monat
|
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) wird zur Beurteilung der postpartalen Depression verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Depressionssymptomen hindeuten.
|
1. Tag 1. Woche 3. Monat 6. Monat
|
|
Brustprobleme zwischen zwei Gruppen in der 1. Woche
Zeitfenster: 1. Woche
|
Brustproblem wird mit Fragebogen zu Stillproblemen bewertet.
Zahl und Prozent werden zur Auswertung verwendet.
|
1. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-6/16.06.2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .