慢性術後疼痛のリスクがある患者の強化された疼痛管理と標準疼痛管理 (ALDOpilot)

大規模なヨーロッパの研究コホートによると、中等度から重度の持続的な手術後の痛みは、手術後 6 か月で最大 12% の患者に発生します。 ジュネーブ大学病院 (HUG) での以前の研究 (未発表、alerte douleur-ALDO 研究) からの私たち自身のデータは、30.9% の選択された種類の手術の 6 か月後の慢性術後疼痛 (CPSP) の有病率を示しました。 CPSP を検出および予防するための戦略は、手術後の定期的な外科的フォローアップの訪問にもかかわらず、これまで臨床現場で体系的に適用されていませんでした。

手術後の急性痛から慢性痛への移行のリスクを軽減するために「移行期疼痛サービス (TPS)」を実施している病院はごくわずかであり、ジュネーブ大学病院の麻酔科は現在、そのようなチームで実験を行っています。 今後の研究では、このアプローチの有効性を検証する必要があります。

本研究は、実現可能性、有用性、受容性をテストし、この将来の研究を設計するために必要なパラメータを提供するためのパイロット試験として計画されており、手術後6ヶ月の慢性疼痛の発生率を減らします。

主な目的は、一定期間に募集された患者数の観点から、試験の実現可能性を評価することです。

二次的な目的は次のとおりです。

• 提案された介入の患者の受け入れを決定し、それにより、治療グループで計画された介入を実際に受けている患者の割合を決定する
• 研究外の他の介護者によって介入群で提案された治療を受けている対照群の患者の割合を決定する (対照群の患者は、患者または別の医師から要求された場合、研究者によってそのような治療を受けることさえあります)
• 患者の視点から移行期疼痛サービス（TPS）の有用性を評価する
• 決定的な試験の最適な主要アウトカム指標を決定する

この研究は、単一施設の無作為化対照臨床パイロット試験であり、決定的な、潜在的に多中心的な研究を計画するために必要なパラメーターを推定するように設計されています。

無作為化は、CPSPのリスクが高い患者の2つの並行グループ（介入グループと定期的なフォローアップのあるグループ）を使用して、1：1の割り当てに従います。 合計60人の患者が含まれます。

脊椎手術、人工膝関節全置換術または胸部手術を受けている患者は、研究に含めるためにスクリーニングされます。

患者は、電話や電子メール、または手術前の個人的な訪問のいずれかで、インフォームド コンセントについて連絡を受けます。

インフォームドコンセントに続いて、含まれるすべての患者は、心理的危険因子と既存の慢性疼痛に関する詳細に関する一連のアンケートを（電子メールまたは紙の形式で）受け取ります。

同意した患者は、コンピューターで生成されたリストを使用して、治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。

どちらのグループでも、含まれる患者の外科的管理は研究の影響を受けません。

介入グループでは、患者はジュネーブ大学病院の「移行期疼痛サービス」のチームによって追跡され、個々のリスク要因に応じて、禁忌および患者との次の話し合い (意思決定の共有) 個別のバンドル的を絞った措置。

対照群では、特定の措置は適用されず、患者は外科医と一般開業医によって追跡されます。 さらに、入院中に急性疼痛チームが要請される場合があります。 持続的な痛みの場合、外科医または一般開業医が患者を慢性疼痛の専門医に紹介することがあります。 これは、患者の除外にはつながりません。

両方のグループの患者は、手術後の同一のフォローアップアンケートと、手術後6か月の電子または書面による結果アンケートを受け取ります。