수술 후 만성 통증의 위험이 있는 환자의 향상된 통증 관리 및 표준 통증 관리 (ALDOpilot)

대규모 유럽 연구 코호트에 따르면 수술 후 6개월에 환자의 최대 12%에서 중등도에서 중증의 지속적인 수술 후 통증이 발생합니다. 제네바 대학 병원(HUG)의 이전 연구(미공개, alerte douleur-ALDO 연구)의 자체 데이터는 선택된 유형의 수술 후 6개월 동안 30.9%의 만성 수술 후 통증(CPSP) 유병률을 보여주었습니다. CPSP를 발견하고 예방하기 위한 전략은 수술 후 일상적인 외과적 추적 방문에도 불구하고 지금까지 임상 실습에 체계적으로 적용되지 않았습니다.

수술 후 급성통증에서 만성통증으로의 이행 위험을 줄이기 위해 '전환통증서비스(TPS)'를 시행한 병원은 극소수에 불과하며, 현재 제네바 대학병원 마취과에서 그런 팀을 실험하고 있다. 향후 연구에서는 이 접근 방식의 효과를 검증해야 합니다.

현재 연구는 타당성, 유용성, 수용성을 테스트하고 "전환 통증 서비스"에 의해 구현되는 예방 조치의 개별적으로 표적화된 조합의 유용성을 검증하거나 반박하는 이 미래 연구를 설계하는 데 필요한 매개변수를 제공하기 위한 파일럿 시험으로 계획됩니다. 수술 6개월 후 만성 통증 발생률 감소.

1차 목표는 주어진 기간에 모집된 환자 수 측면에서 시험의 타당성을 평가하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

• 제안된 중재에 대한 환자의 수용 여부와 치료 그룹에서 실제로 계획된 중재를 받는 환자의 비율을 결정하기 위해
• 연구 외부의 다른 간병인에 의해 개입 그룹에서 제안된 치료를 받는 통제 그룹의 환자 비율을 결정하기 위해(대조 그룹의 환자는 환자 또는 다른 의사가 요청하는 경우 조사자가 그러한 치료를 받을 수도 있음)
• 환자 입장에서 과도기적 통증 서비스(TPS)의 유용성을 평가하기 위해
• 최종 시험의 최적의 기본 결과 측정을 결정하기 위해

이 연구는 단일 센터, 무작위 통제 임상 파일럿 시험으로, 확정적이고 잠재적으로 다기관 연구를 계획하는 데 필요한 매개변수를 추정하도록 설계되었습니다.

무작위화는 CPSP에 대한 위험이 증가된 환자의 2개의 병렬 그룹(중재 그룹 대 일상적인 후속 조치가 있는 그룹)과 함께 1:1 할당을 따를 것입니다. 총 60명의 환자가 포함될 것입니다.

척추 수술, 슬관절 전치환술 또는 흉부 수술을 받는 환자는 연구에 포함하기 위해 선별될 것입니다.

환자는 수술 전 전화, 이메일 또는 개인 방문을 통해 정보에 입각한 동의를 위해 연락을 받게 됩니다.

정보에 입각한 동의에 따라 포함된 모든 환자는 심리적 위험 요소 및 기존 만성 통증에 대한 세부 사항에 관한 일련의 설문지(이메일 또는 종이 형식)를 받게 됩니다.

동의한 환자는 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.

어느 그룹에서도 포함된 환자의 외과적 관리는 연구의 영향을 받지 않습니다.

개입 그룹에서 환자는 제네바 대학 병원의 "이행성 통증 서비스"팀이 뒤따를 것이며 개별 위험 요소, 금기 사항 및 환자와의 논의 (공유 의사 결정)에 따라 개별 번들 목표 조치.

통제 그룹에서는 특별한 조치가 적용되지 않으며 환자는 외과의와 일반의가 따릅니다. 또한 입원 중 급성통증팀을 요청할 수 있다. 지속적인 통증의 경우 외과의사 또는 일반 개업의가 환자를 만성 통증 전문의에게 의뢰하는 일이 발생할 수 있습니다. 이것은 환자의 배제로 이어지지 않을 것입니다.

두 그룹의 환자는 수술 후 동일한 후속 설문지를 받게 되며, 수술 후 6개월 후에 전자 또는 서면 형식으로 결과 설문지를 받게 됩니다.