アルツハイマー病に対する仮想現実認知療法 (VRCT)
2023年9月24日 更新者：Claritytek, Inc.
軽度から中等度の CI を持つ 36 人の AD/ADRD 患者に対して、VRCT の有用性、実現可能性、および受容性を反復的に評価します。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) および認知機能低下をもたらすアルツハイマー病関連認知症 (ADRD) は、580 万人以上のアメリカ人に影響を与えています。
生活の質への影響を考えると、認知に焦点を当てた治療法が大いに必要とされています。
この研究では、ClarityTek、Inc.
VRCT は主に、日常生活の道具的活動 (薬の服用、買い物など) に影響を与えるスキルに焦点を当てます。
軽度から中等度の AD/ADRD を持つ 36 人の個人が登録され、自宅で 7 週間にわたって VRCT を利用します。
登録は 12 人のコホートで行われるため、次のコホートの前に、結果に基づいて VRCT を修正および最適化できます。
また、改善のためのフィードバックを得るために、臨床医の専門家と一緒にエキスパート フォーカス グループを開催します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Razi Masood, MCS
- 電話番号：6125677867
- メール：razi.masood@claritytek.com
研究場所
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- 募集
- HealthPartners
-
コンタクト：
- Clarissa Howe (study coordinator)
- 電話番号：651-495-6363
- メール：ClinicalTrials@HealthPartners.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -軽度認知障害（MCI）、アルツハイマー病（AD）の可能性、またはアルツハイマー病関連認知症（ADRD）の診断
- -モントリオール認知評価 (MoCA) スコア 11-25
- 30～89歳
除外基準:
- 非英語圏
- -介入に参加する能力に影響を与える発作性障害、めまい障害、または重度の乗り物酔いの病歴
- 介入に参加する能力を制限する可能性のあるその他の深刻な状態の病歴は、調査官によって決定されます。
- VR デバイスを使用できない (例: 重度の視覚/聴覚障害、失語症、顔面外傷)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルツハイマー病患者に対する仮想現実認知療法 (VRCT) の実現可能性と使用可能性: 患者から報告されたシミュレーター酔いの評価と、シミュレーター酔いアンケートとシステム使用可能性尺度を使用したシステム使用可能性
時間枠：7週間のベースラインから
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Simulator Sickness Questionnaire および System Usability Scale Questionnaire を使用した患者報告のシミュレータ酔いおよびシステムのユーザビリティ
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7週間のベースラインから
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|
アルツハイマー病患者のための仮想現実認知トレーニング (VRCT) の受容性: 自由形式の提案フィードバックを使用した患者報告受容性の評価
時間枠：7週間のベースラインから
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許容できる、許容できない、または変更を加えて許容できるなど、自由形式の提案フィードバックを使用して患者が報告した VRCT の許容性。
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7週間のベースラインから
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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器械的日常生活動作 (IADL) パフォーマンス
時間枠：7週間のベースラインから
|
The Lawton IADL パフォーマンスの変化によって測定される IADL パフォーマンス
|
7週間のベースラインから
|
|
認知障害（CI）
時間枠：7週間のベースラインから
|
認知障害アンケート (CFQ) の変化によって測定される認知障害
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7週間のベースラインから
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不安とうつ病
時間枠：7週間のベースラインから
|
不安と抑うつは、認知と機能の潜在的な交絡因子として監視するために、Hospital Anxiety-Depression Scale (HADS) の変化によっても測定されます。
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7週間のベースラインから
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leah R Hanson, PhD、HealthPartners Neuroscience Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月31日
一次修了 (推定)
2024年9月20日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月24日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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