T1 期腎癌に対する無縫合ゼロ虚血腹腔鏡下腫瘍摘出術の安全性と有効性
腎部分切除術(PN)と腫瘍摘出術(TE)は、早期腎細胞癌に対するネフロン温存手術の2つの主要な方法です。 その鈍い分離のために、TE はしばしば腫瘍組織を完全に除去するのが難しいと考えられています。 さらに、PN と比較して、TE はより困難であり、外科医に対するより高い専門的要件があります。 したがって、ほとんどの外科医は PN を使用します。 しかし、多くの研究は、TE が PN よりも優れた利点を持っていることを示しています。
主腎動脈は、腫瘍切除の安全性を確保するために、比較的無血の手術環境を達成するために、PN 中にクランプする必要があります。 ただし、温虚血時間が長すぎると、正常な腎組織の機能に影響を与えることは避けられません。 腎虚血の時間を短縮することは、手術後の腎機能の回復と密接に関係していることが研究により示されています。 そのため、虚血がゼロになるまで温虚血の時間を短縮することが外科医の追求となっています。 腎細胞癌切除と虚血ゼロ法を組み合わせることにより、腫瘍の安全性確保を前提に、腎実質、腎機能を最大限に保護することができます。
この研究の目的は、以前に PN およびゼロ虚血 TE を受けた初期の腎細胞癌患者のデータを分析することにより、ゼロ虚血 TE の安全性と有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
包含および除外基準に従って、腎部分切除術または腎腫瘍摘出術を受けた参加者のデータを収集します。
研究者は、研究者が収集したデータによって、TE と PN、クランプ除核と非クランプ除核、縫合と無縫合のゼロ虚血除核の違いを比較します。
データを分析した後、研究者は無縫合ゼロ虚血腫瘍摘出術の安全性と有効性について議論します。 この手術の恩恵を受ける患者と、この手術を受けることを提案される患者についても説明します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yichun Zheng, Doctor
- 電話番号:0571-87783550
- メール:springworld@yeah.net
研究場所
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Zhejiang
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Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- 募集
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト:
- Yichun Zheng, Doctor
- 電話番号:057187783550
- メール:springworld@yeah.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 年齢は 18 歳から 80 歳の間です。
- 2. AJCC腎細胞癌、第8版、2017のTNM病期分類によるT1aまたはT1b腎細胞癌の患者。
- 3. 2014年から2022年の間に非クランプ式腎腫瘍摘出術または腎部分切除術を受けた患者。
除外基準:
- 1. 重度の活動性感染症または心臓、肝臓、腎臓および造血器系の重度の疾患を伴う患者。 また、関連するテストには適していないその他の条件があります。
- 2. 患者に測定または評価可能な病変がない。
- 3. 腫瘍が収集システムに近く、腎動脈または腎静脈に接触している。 また、腫瘍の他の解剖学的構造は、腫瘍摘出に適していません。
- 4. 臓器移植歴または長期の副腎皮質ホルモン療法が必要。 ホルモン補充療法だけでは制御できない甲状腺機能低下症、副腎または下垂体の機能障害。 体系的な治療が必要なI型糖尿病、乾癬、白斑など
- 5.全身治療を必要とする活動性感染症。 -ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染(既知のHIV抗体陽性)。 -アクティブなHBVまたはHCV感染(HBsAg陽性、またはHBcAb陽性だがHBsAg陰性、追加の検査が必要です。定量的DNA、結果は研究センターの実験室正常値の上限を超えていません。この研究に参加できます。HCV RNA検査以前のHCV感染スクリーニング期間の結果が陰性である場合、この研究に参加できます)
- 6.患者は腎臓手術の病歴または腎臓炎症手術の病歴があります。 患者は尿収集システムに関連する腎臓がんを患っており、他の腎臓病(腎臓結石糸球体腎炎を含む)を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループPN
腎部分切除術を受けている患者。
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グループTE
腎腫瘍摘出術を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠:手術期間
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稼働時間
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手術期間
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推定失血量
時間枠:手術期間
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手術の推定失血量
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手術期間
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切開マージン陽性率
時間枠:手術期間
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切開マージン陽性率
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手術期間
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セラム・クレアチン
時間枠:術前、術後1日、1年間の毎月のフォローアップ
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手術前後の患者の血清クレアチニンと経過観察
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術前、術後1日、1年間の毎月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Yichun Zheng, Doctor、The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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