Seguridad y eficacia de la enucleación tumoral laparoscópica de isquemia cero sin suturas para el carcinoma renal en estadio T1
La nefrectomía parcial (PN) y la enucleación del tumor (TE) son los dos métodos principales de cirugía conservadora de nefronas para el carcinoma de células renales temprano. Debido a su separación roma, a menudo se considera que el TE es difícil de eliminar por completo del tejido tumoral. Además, en comparación con la NP, la TE es más difícil y tiene mayores requisitos profesionales para los cirujanos. Por lo tanto, la mayoría de los cirujanos utilizan la NP. Pero muchos estudios han demostrado que la TE tiene ventajas sobre la NP, como menos trauma, recuperación más rápida y mejor protección de la función renal sin aumentar el riesgo de recurrencia del tumor.
La arteria renal principal debe pinzarse durante la NP para lograr un entorno de operación relativamente sin sangre para garantizar la seguridad de la resección del tumor. Sin embargo, un tiempo de isquemia caliente demasiado largo afectará inevitablemente la función del tejido renal normal. Los estudios han demostrado que el acortamiento del tiempo de isquemia renal está íntimamente relacionado con la recuperación de la función renal después de la operación. Por lo tanto, reducir el tiempo de isquemia caliente hasta que la isquemia sea cero se ha convertido en la búsqueda de los cirujanos. Con base en la resección del carcinoma de células renales combinada con la técnica de isquemia cero, el parénquima renal y la función renal pueden protegerse al máximo con la premisa de garantizar la seguridad del tumor.
El propósito de este estudio es explorar la seguridad y eficacia de la ET de isquemia cero mediante el análisis de los datos de pacientes con carcinoma de células renales tempranos que se habían sometido a NP y ET de isquemia cero antes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según los criterios de inclusión y exclusión, recogiendo los datos de los participantes que hayan sido sometidos a nefrectomía parcial o enucleación de tumor renal.
Los investigadores compararán la diferencia entre TE y PN, enucleación con pinzamiento y enucleación sin pinzamiento, enucleación sin isquemia con sutura y sin sutura según los datos recopilados por los investigadores.
Después de analizar los datos, los investigadores analizarán la seguridad y la eficacia de la enucleación tumoral de isquemia cero sin suturas. También se discutirá el paciente que se beneficiaría de esta operación y el paciente al que se le sugeriría someterse a esta operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yichun Zheng, Doctor
- Número de teléfono: 0571-87783550
- Correo electrónico: springworld@yeah.net
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
- Reclutamiento
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Yichun Zheng, Doctor
- Número de teléfono: 057187783550
- Correo electrónico: springworld@yeah.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. La edad es entre 18 y 80 años.
- 2. Pacientes con carcinoma de células renales T1a o T1b según la estadificación TNM del carcinoma de células renales AJCC, 8.ª edición, 2017.
- 3. Pacientes que se sometieron a enucleación de tumor renal sin pinzamiento o nefrectomía parcial entre 2014 y 2022.
Criterio de exclusión:
- 1. Los pacientes acompañados de infección activa grave o enfermedades graves del corazón, hígado, riñón y sistema hematopoyético. Y con otras condiciones que no son aptas para pruebas relacionadas.
- 2. El paciente no tiene lesiones medibles o evaluables.
- 3. El tumor está cerca del sistema colector y toca la arteria renal o la vena renal. Y otra anatomía del tumor no es adecuada para la enucleación del tumor.
- 4. Antecedentes de trasplante de órganos o necesidad de terapia hormonal adrenocortical a largo plazo. Hipotiroidismo, disfunción suprarrenal o pituitaria que no se puede controlar solo con terapia de reemplazo hormonal. diabetes mellitus tipo I, psoriasis o vitíligo que requieran un tratamiento sistemático, etc.
- 5. Infección activa que requiere tratamiento sistémico. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpos VIH positivos conocidos). Infección activa por VHB o VHC (HBsAg positivo o HBcAb positivo pero HBsAg negativo, se requieren pruebas adicionales ADN cuantitativo, el resultado no supera el límite superior del valor normal de laboratorio del centro de investigación puede participar en este estudio; la prueba de ARN del VHC el resultado del período previo de detección de infección por VHC es negativo, puede participar en este estudio)
- 6. Los pacientes tienen antecedentes de cirugía renal o antecedentes de cirugía de inflamación renal. Los pacientes tienen cáncer de riñón relacionado con el sistema de recolección de orina y tienen otras enfermedades renales (incluida la glomerulonefritis por cálculos renales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo NP
Los pacientes sometidos a nefrectomía parcial.
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Grupo TE
Los pacientes sometidos a enucleación de tumor renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Período de cirugía
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Tiempo de operacion
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Período de cirugía
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Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: Período de cirugía
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La pérdida de sangre estimada de la operación
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Período de cirugía
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Tasa positiva de margen de incisión
Periodo de tiempo: Período de cirugía
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Tasa positiva de margen de incisión
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Período de cirugía
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 1 día después de la cirugía y seguimiento mensual en un año
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Creatinina sérica de pacientes antes y después de la operación y seguimiento
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Preoperatorio, 1 día después de la cirugía y seguimiento mensual en un año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2023003
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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