多血小板フィブリン膜を有するウシ異種移植片を用いた抜歯後の歯槽堤増強
2023年3月17日 更新者：Medhat Sameh Abdelaziz、Future University in Egypt
コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）スキャンによって術前に確認された、頬骨の喪失（> 50％）を伴う1つの臼歯の抜歯を必要とする14人の患者。
抽出ソケットは、ウシ異種移植片と混合され、抽出ソケットを密閉するためにPRF膜で覆われた、みじん切りのPRFクロットで満たされました。
抜歯前と 6 か月後に行われた (CBCT) スキャンを使用して、垂直方向と水平方向の骨の変化を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Future University in Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抜歯後にインプラント治療が必要な患者様
- 年齢層は20～60代と幅広い。
- 患者は局所麻酔下で治療を受けることができます。
- -術前のコーンビームコンピューター断層撮影法（CBCT）によって確認された頬骨の喪失（> 50％）。
- 他のソケット壁の存在;近心、遠心、舌壁。
- 上部または下部後方領域で抜歯が必要な歯
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病。
- コントロールされていない高血圧、または肝臓および腎臓の障害。
- 骨代謝に関連する全身疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新鮮な抽出ソケットでPRFと混合され、PRF膜で覆われた骨移植片
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抽出ソケットは、ウシ異種移植片と混合され、抽出ソケットを密閉するためにPRF膜で覆われた、みじん切りのPRFクロットで満たされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CBCT スキャンを使用した歯槽骨の幅と高さの変化 (mm)。
時間枠：6ヵ月
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抜歯前と 6 か月後に各患者の Cone Beam CT を撮影し、歯槽堤の幅と長さの変化を mm 単位で評価しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月15日
一次修了 (実際)
2023年2月20日
研究の完了 (実際)
2023年3月5日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC-FDBSU/05012023-03/ER
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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