Augmentace alveolárního hřebene po extrakci zubu pomocí bovinního xenograftu s fibrinovou membránou bohatou na krevní destičky
17. března 2023 aktualizováno: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
čtrnáct pacientů vyžadujících extrakci jednoho zadního zubu se ztrátou bukální kosti (>50 %) potvrzenou předoperačně skeny pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Extrakční zásuvky byly naplněny nasekanými sraženinami PRF smíchanými s bovinním xenoimplantátem a pokryty membránami PRF, aby se extrakční zásuvky utěsnily.
K posouzení vertikálních a horizontálních kostních změn byly použity skeny (CBCT), provedené před extrakcí zubu a po 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Future University in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadovali ošetření implantátem po extrakci zubu
- Věková skupina byla od 20 do 60 let.
- Pacienti mohli podstoupit léčbu v lokální anestezii.
- Ztráta bukální kosti (>50 %) potvrzená předoperační počítačovou tomografií s kuželovým svazkem (CBCT).
- Přítomnost dalších stěn zásuvky; meziální, distální a lingvální stěny.
- Zub bylo potřeba extrahovat v horní nebo dolní zadní oblasti
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná diabetická onemocnění.
- Nekontrolovaná hypertenze nebo poruchy jater a ledvin.
- Jakákoli systémová onemocnění spojená s metabolismem kostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kostní štěp smíchaný s PRF a pokrytý membránou PRF v čerstvé extrakční zásuvce
|
Extrakční zásuvky byly naplněny nasekanými sraženinami PRF smíchanými s bovinním xenoimplantátem a pokryty membránami PRF, aby se extrakční zásuvky utěsnily.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna šířky a výšky alveolární kosti v mm pomocí CBCT skenů.
Časové okno: 6 měsíců
|
U každého pacienta byla před extrakcí zubu a po 6 měsících provedena počítačová tomografie s kuželovým paprskem, která byla použita k posouzení změn alveolárního hřebene v šířce a délce v mm.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC-FDBSU/05012023-03/ER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .