Augmentacja wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba za pomocą ksenoprzeszczepu bydlęcego z błoną z fibryny bogatopłytkowej
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
czternastu pacjentów wymagających ekstrakcji jednego zęba tylnego z utraconą kością policzkową (>50%) potwierdzoną przedoperacyjnie tomografią komputerową z wiązką stożkową (CBCT).
Gniazda ekstrakcyjne wypełniono rozdrobnionymi skrzepami PRF zmieszanymi z ksenoprzeszczepem bydlęcym i pokryto membranami PRF w celu uszczelnienia kieszonek ekstrakcyjnych.
Do oceny pionowych i poziomych zmian kostnych wykorzystano skany (CBCT), wykonane przed ekstrakcją zęba i po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagali leczenia implantologicznego po ekstrakcji zęba
- Grupa wiekowa wahała się od 20-60 lat.
- Pacjenci mogli poddać się zabiegowi w znieczuleniu miejscowym.
- Utrata kości policzkowej (>50%) potwierdzona przedoperacyjną tomografią komputerową z wiązką stożkową (CBCT).
- Obecność innych ścian gniazd; ściany mezjalne, dystalne i językowe.
- Ząb wymagał usunięcia w górnym lub dolnym odcinku tylnym
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane choroby cukrzycowe.
- Niekontrolowane nadciśnienie lub zaburzenia czynności wątroby i nerek.
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe związane z metabolizmem kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przeszczep kostny zmieszany z PRF i pokryty membraną PRF w świeżym zębodole ekstrakcyjnym
|
Procedura: przeszczep kostny zmieszany z PRF i pokryty membraną PRF w świeżym zębodole ekstrakcyjnym
Gniazda ekstrakcyjne wypełniono rozdrobnionymi skrzepami PRF zmieszanymi z ksenoprzeszczepem bydlęcym i pokryto membranami PRF w celu uszczelnienia kieszonek ekstrakcyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana szerokości i wysokości wyrostka zębodołowego w mm za pomocą skanów CBCT.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
U każdego pacjenta przed ekstrakcją zęba i po 6 miesiącach wykonano tomografię komputerową wiązki stożkowej, która posłużyła do oceny zmian szerokości i długości wyrostka zębodołowego w mm.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FDBSU/05012023-03/ER
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .