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Alveolarkammaugmentation nach Zahnextraktion unter Verwendung von Rinder-Xenotransplantat mit plättchenreicher Fibrinmembran

17. März 2023 aktualisiert von: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
14 Patienten, die eine Extraktion eines Seitenzahns mit verlorenem bukkalem Knochen (> 50 %) benötigten, wurden präoperativ durch Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Scans bestätigt. Extraktionsalveolen wurden mit zerkleinerten PRF-Gerinnseln gefüllt, die mit dem Rinder-Xenotransplantat vermischt und mit PRF-Membranen bedeckt waren, um die Extraktionsalveolen abzudichten. (CBCT)-Scans, die vor der Zahnextraktion und nach 6 Monaten durchgeführt wurden, wurden verwendet, um vertikale und horizontale Knochenveränderungen zu beurteilen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Future University in Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten benötigten eine Implantatbehandlung nach Zahnextraktion
  • Die Altersgruppe reichte von 20-60 Jahren.
  • Patienten konnten sich der Behandlung unter örtlicher Betäubung unterziehen.
  • Verlust des Wangenknochens (> 50 %), bestätigt durch präoperative Kegelstrahl-Computertomographie (DVT).
  • Vorhandensein anderer Steckdosenwände; mesiale, distale und linguale Wände.
  • Der Zahn musste im oberen oder unteren Seitenzahnbereich extrahiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte diabetische Erkrankungen.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Leber- und Nierenerkrankungen.
  • Alle systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ein mit PRF gemischtes und mit einer PRF-Membran bedecktes Knochentransplantat in einer frischen Extraktionsalveole
Extraktionsalveolen wurden mit zerkleinerten PRF-Gerinnseln gefüllt, die mit dem Rinder-Xenotransplantat vermischt und mit PRF-Membranen bedeckt waren, um die Extraktionsalveolen abzudichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der Breite und Höhe des Alveolarknochens in mm anhand von CBCT-Scans.
Zeitfenster: 6 Monate
Für jeden Patienten wurde vor der Zahnextraktion und nach 6 Monaten eine Kegelstrahl-Computertomographie angefertigt, die verwendet wurde, um die Veränderungen des Alveolarkamms in Breite und Länge in mm zu beurteilen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-FDBSU/05012023-03/ER

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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