- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05791123
Alveolarkammaugmentation nach Zahnextraktion unter Verwendung von Rinder-Xenotransplantat mit plättchenreicher Fibrinmembran
17. März 2023 aktualisiert von: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
14 Patienten, die eine Extraktion eines Seitenzahns mit verlorenem bukkalem Knochen (> 50 %) benötigten, wurden präoperativ durch Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Scans bestätigt.
Extraktionsalveolen wurden mit zerkleinerten PRF-Gerinnseln gefüllt, die mit dem Rinder-Xenotransplantat vermischt und mit PRF-Membranen bedeckt waren, um die Extraktionsalveolen abzudichten.
(CBCT)-Scans, die vor der Zahnextraktion und nach 6 Monaten durchgeführt wurden, wurden verwendet, um vertikale und horizontale Knochenveränderungen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Future University in Egypt
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten benötigten eine Implantatbehandlung nach Zahnextraktion
- Die Altersgruppe reichte von 20-60 Jahren.
- Patienten konnten sich der Behandlung unter örtlicher Betäubung unterziehen.
- Verlust des Wangenknochens (> 50 %), bestätigt durch präoperative Kegelstrahl-Computertomographie (DVT).
- Vorhandensein anderer Steckdosenwände; mesiale, distale und linguale Wände.
- Der Zahn musste im oberen oder unteren Seitenzahnbereich extrahiert werden
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte diabetische Erkrankungen.
- Unkontrollierter Bluthochdruck oder Leber- und Nierenerkrankungen.
- Alle systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ein mit PRF gemischtes und mit einer PRF-Membran bedecktes Knochentransplantat in einer frischen Extraktionsalveole
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Extraktionsalveolen wurden mit zerkleinerten PRF-Gerinnseln gefüllt, die mit dem Rinder-Xenotransplantat vermischt und mit PRF-Membranen bedeckt waren, um die Extraktionsalveolen abzudichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Veränderung der Breite und Höhe des Alveolarknochens in mm anhand von CBCT-Scans.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Für jeden Patienten wurde vor der Zahnextraktion und nach 6 Monaten eine Kegelstrahl-Computertomographie angefertigt, die verwendet wurde, um die Veränderungen des Alveolarkamms in Breite und Länge in mm zu beurteilen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FDBSU/05012023-03/ER
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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