Alveolar Ridge Augmentation etter tannekstraksjon ved bruk av bovin xenograft med blodplaterik fibrinmembran
17. mars 2023 oppdatert av: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Fjorten pasienter som krever ekstraksjon av en bakre tann med tapt bukkalt bein (>50 %) bekreftet preoperativt ved hjelp av Cone-beam computed tomography (CBCT) skanninger.
Ekstraksjonshylser ble fylt med hakkede PRF-klumper blandet med bovin xenograft og dekket av PRF-membraner for å forsegle ekstraksjonshylsene.
(CBCT) skanninger, utført før tannekstraksjon og etter 6 måneder, ble brukt til å vurdere vertikale og horisontale beinforandringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Future University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter trengte implantatbehandling etter tanntrekking
- Aldersgruppen var fra 20-60 år.
- Pasienter kunne gjennomgå behandlingen under lokalbedøvelse.
- Tap av bukkalt bein (>50 %) bekreftet ved preoperativ kjeglestrålecomputertomografi (CBCT).
- Tilstedeværelse av andre stikkontaktvegger; mesiale, distale og linguale vegger.
- Tann måtte trekkes ut i øvre eller nedre bakre regioner
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte diabetiske sykdommer.
- Ukontrollert hypertensjon, eller lever- og nyrelidelser.
- Eventuelle systemiske sykdommer assosiert med benmetabolisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: et beintransplantat blandet med PRF og dekket av PRF-membran i frisk ekstraksjonssokkel
|
Ekstraksjonshylser ble fylt med hakkede PRF-klumper blandet med bovin xenograft og dekket av PRF-membraner for å forsegle ekstraksjonshylsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen i alveolær benbredde og høyde i mm ved bruk av CBCT-skanninger.
Tidsramme: 6 måneder
|
Cone Beam Computed Tomography ble tatt for hver pasient før tanntrekking og etter 6 måneder, som ble brukt til å vurdere alveolære ryggendringer i bredde og lengde i mm.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC-FDBSU/05012023-03/ER
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .