- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05791123
Aumento de la cresta alveolar después de la extracción del diente utilizando xenoinjerto bovino con membrana de fibrina rica en plaquetas
17 de marzo de 2023 actualizado por: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
catorce pacientes que requirieron la extracción de un diente posterior con hueso bucal perdido (>50 %) confirmado antes de la operación mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Los alvéolos de extracción se llenaron con coágulos de PRF triturados mezclados con el xenoinjerto bovino y se cubrieron con membranas de PRF para sellar los alvéolos de extracción.
(CBCT), realizadas antes de la extracción del diente y después de 6 meses, se utilizaron para evaluar los cambios óseos verticales y horizontales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Future University in Egypt
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes requirieron tratamiento con implantes después de la extracción del diente
- El grupo de edad osciló entre 20 y 60 años.
- Los pacientes podían someterse al tratamiento bajo anestesia local.
- Pérdida de hueso bucal (>50 %) confirmada por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) preoperatoria.
- Presencia de otras paredes del zócalo; Paredes mesial, distal y lingual.
- Diente necesario para ser extraído en regiones posteriores superiores o inferiores
Criterio de exclusión:
- Enfermedades diabéticas no controladas.
- Hipertensión no controlada, o trastornos hepáticos y renales.
- Cualquier enfermedad sistémica asociada con el metabolismo óseo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: un injerto óseo mezclado con PRF y cubierto por una membrana PRF en un alveolo de extracción fresco
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Los alvéolos de extracción se llenaron con coágulos de PRF triturados mezclados con el xenoinjerto bovino y se cubrieron con membranas de PRF para sellar los alvéolos de extracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio en el ancho y la altura del hueso alveolar en mm utilizando exploraciones CBCT.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se tomaron tomografías computarizadas de haz cónico para cada paciente antes de la extracción del diente y después de 6 meses, que se usaron para evaluar los cambios de ancho y largo de la cresta alveolar en mm.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC-FDBSU/05012023-03/ER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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