- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791123
Alveolaarisen harjanteen suurentaminen hampaanpoiston jälkeen käyttäen naudan ksenograftia verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
neljätoista potilasta, jotka vaativat yhden takahampaan poistoa, ja poskiluun on kadonnut (> 50 %), jotka vahvistettiin ennen leikkausta kartiokeidetietokonetomografialla (CBCT).
Uuttoaukot täytettiin jauhetuilla PRF-hyytymillä, jotka oli sekoitettu naudan ksenograftiin ja peitettiin PRF-kalvoilla uuttoholkkien sulkemiseksi.
(CBCT) skannauksia, jotka tehtiin ennen hampaan poistoa ja 6 kuukauden jälkeen, käytettiin pysty- ja vaakasuuntaisten luumuutosten arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tarvitsivat implanttihoitoa hampaanpoiston jälkeen
- Ikäryhmä oli 20-60 vuotiaat.
- Potilaat voivat saada hoidon paikallispuudutuksessa.
- Bukkaalisen luun menetys (> 50 %) varmistettu preoperatiivisella kartiotietokonetomografialla (CBCT).
- Muiden pistorasiaseinien läsnäolo; mesiaaliset, distaaliset ja linguaaliset seinämät.
- Hammas oli poistettava ylemmältä tai alemmalta takaosan alueelta
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat diabeettiset sairaudet.
- Hallitsematon verenpainetauti tai maksan ja munuaisten toimintahäiriöt.
- Kaikki luuaineenvaihduntaan liittyvät systeemiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: luusiirre, joka on sekoitettu PRF:llä ja peitetty PRF-kalvolla tuoreessa uuttoholkissa
|
Uuttoaukot täytettiin jauhetuilla PRF-hyytymillä, jotka oli sekoitettu naudan ksenograftiin ja peitettiin PRF-kalvoilla uuttoholkkien sulkemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alveolaarisen luun leveyden ja korkeuden muutos millimetreinä käyttämällä CBCT-skannauksia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kullekin potilaalle otettiin kartiotietokonetomografia ennen hampaan poistoa ja 6 kuukauden jälkeen, joita käytettiin alveolaarisen harjanteen leveyden ja pituuden muutosten arvioimiseen millimetreinä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FDBSU/05012023-03/ER
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun uudistaminen
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat