- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05791123
Alveolar Ridge Augmentation efter tandekstraktion ved hjælp af bovint xenograft med blodpladerig fibrinmembran
17. marts 2023 opdateret af: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
fjorten patienter, der kræver ekstraktion af en bagerste tand med tabt mundknogle (>50 %) bekræftet præoperativt ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanninger.
Ekstraktionssokler blev fyldt med hakkede PRF-koagler blandet med det bovine xenograft og dækket af PRF-membraner for at forsegle ekstraktionshylstrene.
(CBCT) scanninger, udført før tandudtrækning og efter 6 måneder, blev brugt til at vurdere vertikale og horisontale knogleforandringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Future University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter havde behov for implantatbehandling efter tandudtrækning
- Aldersgruppen var fra 20-60 år.
- Patienter kunne gennemgå behandlingen under lokalbedøvelse.
- Tab af bukkal knogle (>50%) bekræftet ved præoperativ keglestrålecomputertomografi (CBCT).
- Tilstedeværelse af andre socket vægge; mesiale, distale og linguale vægge.
- Tand skulle trækkes ud i øvre eller nedre posteriore områder
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede diabetiske sygdomme.
- Ukontrolleret hypertension eller lever- og nyrelidelser.
- Alle systemiske sygdomme forbundet med knoglemetabolisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: et knogletransplantat blandet med PRF & dækket af PRF-membran i frisk ekstraktionsfatning
|
Procedure: et knogletransplantat blandet med PRF & dækket af PRF-membran i frisk ekstraktionsfatning
Ekstraktionssokler blev fyldt med hakkede PRF-koagler blandet med det bovine xenograft og dækket af PRF-membraner for at forsegle ekstraktionshylstrene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringen i alveolær knoglebredde og højde i mm ved hjælp af CBCT-scanninger.
Tidsramme: 6 måneder
|
Cone Beam Computed Tomography blev taget for hver patient før tandudtrækning og efter 6 måneder, som blev brugt til at vurdere alveolære højderygændringer i bredde og længde i mm.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FDBSU/05012023-03/ER
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleregenerering
-
Islamic Azad University, TehranAfsluttetAlveolært knogletab, Kronisk Paradentose, Lovestatin Gel, Regeneration