- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05791123
Aumento della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente mediante xenoinnesto bovino con membrana di fibrina ricca di piastrine
17 marzo 2023 aggiornato da: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
quattordici pazienti che richiedevano l'estrazione di un dente posteriore con osso buccale perso (> 50%) confermato prima dell'intervento mediante scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
Gli alveoli di estrazione sono stati riempiti con coaguli di PRF tritati mescolati con lo xenotrapianto bovino e coperti da membrane PRF per sigillare gli alveoli di estrazione.
Le scansioni (CBCT), eseguite prima dell'estrazione del dente e dopo 6 mesi, sono state utilizzate per valutare i cambiamenti ossei verticali e orizzontali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Future University in Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno richiesto un trattamento implantare dopo l'estrazione del dente
- La fascia di età variava dai 20 ai 60 anni.
- I pazienti potevano sottoporsi al trattamento in anestesia locale.
- Perdita di osso buccale (> 50%) confermata dalla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) preoperatoria.
- Presenza di altre pareti di presa; pareti mesiali, distali e linguali.
- Il dente doveva essere estratto nelle regioni posteriori superiori o inferiori
Criteri di esclusione:
- Malattie diabetiche non controllate.
- Ipertensione incontrollata o disturbi epatici e renali.
- Qualsiasi malattia sistemica associata al metabolismo osseo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: un innesto osseo mescolato con PRF e coperto da una membrana PRF in un alveolo estrattivo fresco
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Gli alveoli di estrazione sono stati riempiti con coaguli di PRF tritati mescolati con lo xenotrapianto bovino e coperti da membrane PRF per sigillare gli alveoli di estrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la variazione della larghezza e dell'altezza dell'osso alveolare in mm utilizzando le scansioni CBCT.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La tomografia computerizzata Cone Beam è stata eseguita per ciascun paziente prima dell'estrazione del dente e dopo 6 mesi, che sono stati utilizzati per valutare i cambiamenti della cresta alveolare in larghezza e lunghezza in mm.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FDBSU/05012023-03/ER
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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