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子宮内膜がんにおけるリンパ節陽性の予測因子

2023年7月27日 更新者:Valentina Chiappa、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

組織学的および分子的特徴は、子宮内膜がんにおける結節浸潤のリスクを予測する:前向き研究

子宮内膜癌患者におけるリンパ節転移のリスクを予測する際の子宮内膜癌患者の組織学的および分子プロファイルの役割を調査すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、子宮内膜がんを管理するための標準的な治療法を受けました。 彼らは子宮摘出術(両側卵管卵巣摘出術の有無にかかわらず)とセンチネルndoeマッピングを受けます。

処置後、腫瘍の組織学的特徴および分子的特徴に関するデータが分析される(通常の診療行為として)。

これらのデータを、センチネル ノードによって達成された調査結果と関連付けます。

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 組織学的に確認された子宮内膜がん
  • 分子ゲノムプロファイリングに関するデータ (POLE 変異、p53 異常、MMRd/MSI-H、および NSMP)
  • 腫瘍の組織学的特徴に関するデータ
  • センチネルノードマッピングの実行
  • センチネルノードの状態に関するデータ (陰性対陽性)

除外基準:

  • ステージ IVB 子宮内膜がん
  • 同意撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正のノード
時間枠:12ヶ月
センチネル ノード マッピングによって検出されたポジティブ ノード
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月10日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月29日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮内膜癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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