A csomóponti pozitivitás előrejelzői endometriumrákban
2024. szeptember 15. frissítette: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
A szövettani és molekuláris jellemzők megjósolják a csomópontok érintettségének kockázatát az endometriumrákban: jövőbeli tanulmány
Az endometriumrákos betegek szövettani és molekuláris profiljának vizsgálata a csomóponti metasztázisok kockázatának előrejelzésében endoemtrila daganatos betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Grazia M Casadei, ph.d.
- Telefonszám: 917-275-6975
- E-mail: grazia.casadei@istitutotumori.mi.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20148
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kapcsolatba lépni:
- Giorgio Bogani
- Telefonszám: +393803933116
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Valentina Chiappa, MD
- Telefonszám: +0223901
- E-mail: valentina.chiappa@istitutotumori.mi.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket standard kezelési módnak vetették alá az endometriumrák kezelésére. Hsyterectomiát kapnak (kétoldali salpingo-oophorectomiával vagy anélkül), valamint őrszem ndoe feltérképezést.
Az eljárások után a daganat hisztológiai jellemzőire és molekuláris jellemzőire vonatkozó adatok elemzésére kerül sor (rutin klinikai gyakorlatként).
Ezeket az adatokat összevetjük az őrszempontok eredményeivel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos beleegyezés
- Szövettanilag igazolt endometrila rák
- Adatok a molekuláris genomi profilalkotásról (POLE mutáció, p53 rendellenességek, MMRd/MSI-H és NSMP)
- Adatok a daganat szövettani jellemzőiről
- Őrszemcsomópont-leképezés végrehajtása
- Adatok az őrcsomópont állapotáról (negatív vs. pozitív)
Kizárási kritériumok:
- IVB stádiumú endoemtriális rák
- hozzájárulás visszavonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitív csomópontok
Időkeret: 12 hónap
|
pozitív csomópontokat észlelt az őrző csomópont térképezése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Giorgio Bogani, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 142020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .