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Predittori della positività del nodo nel cancro dell'endometrio

15 settembre 2024 aggiornato da: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Le caratteristiche istologiche e molecolari prevedono il rischio di coinvolgimento linfonodale nel cancro dell'endometrio: uno studio prospettico

Indagare il ruolo del profilo istologico e molecolare dei pazienti con carcinoma endometriale nel predire il rischio di metastasi linfonodali nei pazienti con carcinoma endometriale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati sottoposti a modalità di trattamento standard per la gestione del cancro dell'endometrio. Riceveranno l'isterectomia (con o senza salpingo-ooforectomia bilaterale) più la mappatura del ndoe sentinella.

Dopo le procedure verranno analizzati i dati riguardanti le caratteristiche istologiche del tumore e le caratteristiche molecolari (come pratica clinica di routine).

Correleremo questi dati con i risultati raggiunti dai nodi sentinella

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Cancro dell'endometrila confermato istologicamente
  • Dati sul profilo genomico molecolare (mutazione POLE, anomalie p53, MMRd/MSI-H e NSMP)
  • Dati sulle caratteristiche istologiche del tumore
  • Esecuzione della mappatura del nodo sentinella
  • Dati sullo stato del nodo sentinella (negativo vs. positivo)

Criteri di esclusione:

  • Cancro dell'endometrio allo stadio IVB
  • ritiro del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nodi positivi
Lasso di tempo: 12 mesi
nodi positivi rilevati dalla mappatura del nodo sentinella
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Investigatori

  • Cattedra di studio: Giorgio Bogani, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 142020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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