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Predictores de la positividad de los ganglios en el cáncer de endometrio

15 de septiembre de 2024 actualizado por: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Características histológicas y moleculares predicen el riesgo de afectación ganglionar en el cáncer de endometrio: un estudio prospectivo

Investigar el papel del perfil histológico y molecular de pacientes con cáncer de endometrio en la predicción del riesgo de metástasis ganglionares en pacientes con cáncer de endoemtrila.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20148

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las pacientes se sometieron a la modalidad de tratamiento estándar para el manejo del cáncer de endometrio. Recibirán histerectomía (con o sin salpingo-ooforectomía bilateral) más mapeo centinela ndoe.

Después de los procedimientos, se analizarán los datos sobre las características histológicas del tumor y las características moleculares (como práctica clínica habitual).

Correlacionaremos esos datos con los hallazgos logrados por los ganglios centinela.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Cáncer de endometrila confirmado histológicamente
  • Datos sobre perfiles genómicos moleculares (POLE mutado, anomalías de p53, MMRd/MSI-H y NSMP)
  • Datos sobre las características histológicas del tumor
  • Ejecución de mapeo de ganglio centinela
  • Datos sobre el estado del ganglio centinela (negativo frente a positivo)

Criterio de exclusión:

  • Cáncer endometrial en estadio IVB
  • consentimiento retirar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nodos positivos
Periodo de tiempo: 12 meses
ganglios positivos detectados por mapeo de ganglio centinela
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Investigadores

  • Silla de estudio: Giorgio Bogani, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 142020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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