- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05793333
Predictores de la positividad de los ganglios en el cáncer de endometrio
Características histológicas y moleculares predicen el riesgo de afectación ganglionar en el cáncer de endometrio: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las pacientes se sometieron a la modalidad de tratamiento estándar para el manejo del cáncer de endometrio. Recibirán histerectomía (con o sin salpingo-ooforectomía bilateral) más mapeo centinela ndoe.
Después de los procedimientos, se analizarán los datos sobre las características histológicas del tumor y las características moleculares (como práctica clínica habitual).
Correlacionaremos esos datos con los hallazgos logrados por los ganglios centinela.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Cáncer de endometrila confirmado histológicamente
- Datos sobre perfiles genómicos moleculares (POLE mutado, anomalías de p53, MMRd/MSI-H y NSMP)
- Datos sobre las características histológicas del tumor
- Ejecución de mapeo de ganglio centinela
- Datos sobre el estado del ganglio centinela (negativo frente a positivo)
Criterio de exclusión:
- Cáncer endometrial en estadio IVB
- consentimiento retirar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nodos positivos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
ganglios positivos detectados por mapeo de ganglio centinela
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 142020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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