Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы положительности узла при раке эндометрия

15 сентября 2024 г. обновлено: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Гистологические и молекулярные характеристики предсказывают риск вовлечения узлов в рак эндометрия: проспективное исследование

Исследовать роль гистологического и молекулярного профиля больных раком эндометрия в прогнозировании риска узловых метастазов у ​​больных раком эндометрия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20148
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Контакт:
          • Giorgio Bogani
          • Номер телефона: +393803933116
          • Электронная почта: giorgiobogani@yahoo.it
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенткам был назначен стандартный метод лечения рака эндометрия. Им будет выполнена гитерэктомия (с двусторонней сальпингоовариэктомией или без нее) плюс картирование дозорного эндоскопа.

После процедур данные о гистологических характеристиках опухоли и молекулярных особенностях будут проанализированы (как рутинная клиническая практика).

Мы сопоставим эти данные с выводами, полученными сигнальными узлами.

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Гистологически подтвержденный рак эндометрия
  • Данные о молекулярном геномном профилировании (мутации POLE, аномалии p53, MMRd/MSI-H и NSMP)
  • Данные о гистологических характеристиках опухоли
  • Выполнение сопоставления дозорных узлов
  • Данные о статусе дозорного узла (отрицательный или положительный)

Критерий исключения:

  • Эндоэмтриальный рак стадии IVB
  • согласие отозвать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительные узлы
Временное ограничение: 12 месяцев
положительные узлы, обнаруженные с помощью картирования дозорных узлов
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Следователи

  • Учебный стул: Giorgio Bogani, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 142020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться