- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05793333
Endometriumisyövän solmupositiivisuuden ennustajat
Histologiset ja molekyyliset ominaisuudet ennustavat solmukkeiden osallistumisen riskiä kohdun limakalvon syöpään: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grazia M Casadei, ph.d.
- Puhelinnumero: 917-275-6975
- Sähköposti: grazia.casadei@istitutotumori.mi.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20148
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Bogani
- Puhelinnumero: +393803933116
- Sähköposti: giorgiobogani@yahoo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Chiappa, MD
- Puhelinnumero: +0223901
- Sähköposti: valentina.chiappa@istitutotumori.mi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaille kohdistettiin standardihoitomenetelmä kohdun limakalvosyövän hoitamiseksi. Heille tehdään hsyterectomia (kahdenvälisen salpingo-oophorektomian kanssa tai ilman) sekä sentinel-ndoe-kartoitus.
Toimenpiteiden jälkeen analysoidaan kasvaimen hystologisia ominaisuuksia ja molekyyliominaisuuksia koskevat tiedot (rutiininomaisena kliinisenä käytäntönä).
Korreloimme nämä tiedot vartiosolmujen saatuihin havaintoihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Histologisesti vahvistettu endometriilin syöpä
- Tiedot molekyyligenomiprofiloinnista (POLE-mutatoitu, p53-poikkeavuudet, MMRd/MSI-H ja NSMP)
- Tiedot kasvaimen histologisista ominaisuuksista
- Sentinel-solmukartoituksen suorittaminen
- Tiedot vartijasolmun tilasta (negatiivinen vs. positiivinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe IVB endoemtriaalinen syöpä
- suostumus peruuttaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiiviset solmut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
positiiviset solmut havaittu vartijasolmujen kartoituksella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giorgio Bogani, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 142020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .