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Prédicteurs de la positivité ganglionnaire dans le cancer de l'endomètre

15 septembre 2024 mis à jour par: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Les caractéristiques histologiques et moléculaires prédisent le risque d'atteinte ganglionnaire dans le cancer de l'endomètre : une étude prospective

Étudier le rôle du profil histologique et moléculaire des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre dans la prédiction du risque de métastases ganglionnaires chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été soumis à la modalité de traitement standard pour la gestion du cancer de l'endomètre. Ils recevront une hystérectomie (avec ou sans salpingo-ovariectomie bilatérale) plus une cartographie sentinelle ndoe.

Après les procédures, les données concernant les caractéristiques hystologiques de la tumeur et les caractéristiques moléculaires seront analysées (comme pratique clinique de routine).

Nous allons corréler ces données avec les résultats obtenus par les ganglions sentinelles

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Cancer de l'endomètre confirmé histologiquement
  • Données sur le profilage génomique moléculaire (POLE muté, anomalies p53, MMRd/MSI-H et NSMP)
  • Données sur les caractéristiques histologiques de la tumeur
  • Exécution de la cartographie des nœuds sentinelles
  • Données sur l'état du ganglion sentinelle (négatif vs positif)

Critère d'exclusion:

  • Cancer de l'endomètre de stade IVB
  • consentement retirer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nœuds positifs
Délai: 12 mois
ganglions positifs détectés par la cartographie des ganglions sentinelles
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Giorgio Bogani, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 142020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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