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자궁내막암의 결절 양성 예측인자

2024년 9월 15일 업데이트: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

조직학적 및 분자적 특성으로 자궁내막암의 결절 침범 위험 예측: 전향적 연구

자궁내막암 환자에서 림프절 전이의 위험을 예측하는 데 있어 자궁내막암 환자의 조직학적 및 분자학적 프로필의 역할을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 자궁내막암을 관리하기 위한 표준 치료 양식을 받았습니다. 그들은 hsyterectomy (양쪽 난관-난소 절제술 유무에 관계없이)와 센티넬 ndoe 매핑을 받게됩니다.

절차 후 종양 및 분자 특징의 조직학적 특성에 관한 데이터가 분석됩니다(일상적인 임상 실습으로).

이러한 데이터를 센티넬 노드에서 얻은 결과와 연관시킬 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 조직학적으로 확인된 자궁내막암
  • 분자 게놈 프로파일링 데이터(POLE 돌연변이, p53 이상, MMRd/MSI-H 및 NSMP)
  • 종양의 조직학적 특성에 관한 자료
  • 감시 노드 매핑 실행
  • 센티넬 노드 상태에 대한 데이터(음성 vs. 양성)

제외 기준:

  • IVB기 자궁내막암
  • 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양의 노드
기간: 12 개월
Sentinel node mappinig에 의해 감지된 양성 노드
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

수사관

  • 연구 의자: Giorgio Bogani, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 142020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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