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Preditores de positividade do nódulo no câncer de endométrio

15 de setembro de 2024 atualizado por: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Características histológicas e moleculares preveem o risco de envolvimento nodal no câncer de endométrio: um estudo prospectivo

Investigar o papel do perfil histológico e molecular de pacientes com câncer de endométrio na previsão do risco de metástases nodais em pacientes com câncer de endométrio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As pacientes foram submetidas à modalidade de tratamento padrão para o manejo do câncer de endométrio. Eles receberão histerectomia (com ou sem salpingo-ooforectomia bilateral) mais mapeamento sentinela ndoe.

Após os procedimentos serão analisados ​​dados referentes às características histológicas do tumor e características moleculares (conforme prática clínica de rotina).

Correlacionaremos esses dados com os resultados obtidos pelos gânglios sentinela

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Câncer de endométrio confirmado histologicamente
  • Dados sobre perfil genômico molecular (POLE mutado, anormalidades p53, MMRd/MSI-H e NSMP)
  • Dados sobre as características histológicas do tumor
  • Execução do mapeamento do linfonodo sentinela
  • Dados sobre o estado do linfonodo sentinela (negativo vs. positivo)

Critério de exclusão:

  • Câncer de endométrio estágio IVB
  • retirada de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nós positivos
Prazo: 12 meses
nós positivos detectados pelo mapeamento do nó sentinela
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Giorgio Bogani, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 142020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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