Prädiktoren der Node-Positivität bei Endometriumkarzinom
27. Juli 2023 aktualisiert von: Valentina Chiappa, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Histologische und molekulare Merkmale sagen das Risiko einer nodalen Beteiligung bei Endometriumkarzinom voraus: eine prospektive Studie
Es sollte die Rolle des histologischen und molekularen Profils von Patientinnen mit Endometriumkarzinom bei der Vorhersage des Risikos von Lymphknotenmetastasen bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patientinnen wurden einer Standardbehandlungsmodalität zur Behandlung von Endometriumkrebs unterzogen. Sie erhalten eine Hyterektomie (mit oder ohne bilaterale Salpingo-Oophorektomie) plus Sentinel-NDO-Mapping.
Nach den Eingriffen werden Daten zu histologischen Merkmalen des Tumors und molekularen Merkmalen analysiert (als routinemäßige klinische Praxis).
Wir werden diese Daten mit Erkenntnissen korrelieren, die von Sentinel-Knoten erzielt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Histologisch bestätigter Endometrila-Krebs
- Daten zum molekulargenomischen Profiling (POLE-mutiert, p53-Anomalien, MMRd/MSI-H und NSMP)
- Daten zu histologischen Merkmalen des Tumors
- Ausführung des Sentinel-Node-Mappings
- Daten zum Sentinel-Node-Status (negativ vs. positiv)
Ausschlusskriterien:
- Endoemtrialkarzinom im Stadium IVB
- Einwilligung widerrufen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
positive Knoten
Zeitfenster: 12 Monate
|
positive Knoten, die durch Sentinel-Node-Mapping erkannt wurden
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 142020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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