小細胞肺癌における免疫関連アッセイへのパノミックアプローチ (PICASSO)
2023年4月2日 更新者：Bria Emilio、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
PICASSO プロジェクトの範囲は、革新的な患者ベースのパノミクス アプローチを免疫アッセイに適用することです。これには、マルチオミクスによる腫瘍の特徴付け (ゲノム、プロテオーム、トランスクリプトーム)、血液免疫細胞およびサイトカイン プロファイリング、血清学的スクリーニングが含まれます。腫瘍随伴性自己抗体、臨床および代謝測定。
PICASSO プロジェクトは、SCLC トランスクリプトーム分類 (特に I-SCLC サブタイプ) の予測的役割を実世界の集団で検証し、末梢血免疫の動的変化との相関関係を調査することを目的としています。 さらに、研究者は、代謝によって誘発されるメタ炎症の変化や無症状の自己免疫など、新たに出現した変数の予測/予後の役割を検証することを期待していました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：EMILIO BRIA, Prof.
- 電話番号：+39 0630156318
- メール：emilio.bria@policlinicogemelli.it
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Emilio Bria, Professor
- 電話番号：+39 0630155202
- メール：emilio.bria@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
第一選択の化学免疫療法（EP-IO）で治療されたES SCLC患者
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に記録された進展期SCLC
- シスプラチン/カルボプラチン、エトポシドおよび抗 PD1/PD-L1 阻害剤による先行治療を受けていること
- 診断時に脳転移の証拠がない
- ECOG PS 0-2
- 診断時の成人患者（18歳以上）;
- 地元の倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントの署名
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ES-SCLC
先行化学免疫療法を受けている ES-SCLC
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先行化学免疫療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：最長60ヶ月
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治療開始から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までの、いずれか早い方までの期間は、最大 60 か月と評価されます
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最長60ヶ月
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OS
時間枠：最長60ヶ月
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治療開始からあらゆる原因による死亡日までの期間、最大 60 か月まで評価
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最長60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月4日
一次修了 (予想される)
2027年6月1日
研究の完了 (予想される)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月2日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月2日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。