소세포 폐암의 면역 연결 분석에 대한 범학적 접근 (PICASSO)
2023년 4월 2일 업데이트: Bria Emilio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
PICASSO 프로젝트의 범위는 다중 오믹스 종양 특성화(게놈, 프로테옴, 트랜스크립톰), 혈액 면역 세포 및 사이토카인 프로파일링, paraneoplastic autoantibodies, 임상 및 대사 측정.
PICASSO 프로젝트는 실제 인구에서 SCLC 전사체 분류(특히, I-SCLC 하위 유형)의 예측 역할을 검증하고 말초 혈액 면역의 동적 변화와의 상관 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 대사 유발 메타 염증 변화 및 준임상적 자가 면역을 포함하여 새로운 변수의 예측/예후 역할을 검증할 것으로 기대했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emilio Bria, Prof.
- 전화번호: +39 0630156318
- 이메일: emilio.bria@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Emilio Bria, Professor
- 전화번호: +39 0630155202
- 이메일: emilio.bria@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 화학면역요법(EP-IO)으로 치료받은 ES SCLC 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 광범위한 단계의 SCLC
- Cisplatin/Carboplatin, etoposide 및 항 PD1/PD-L1 억제제로 선행 치료를 받은 자
- 진단 시 뇌 전이의 증거 없음
- ECOG PS 0-2
- 진단 시 성인 환자(18세 이상);
- 지역 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ES-SCLC
선행 화학-면역요법을 받는 ES-SCLC
|
선행 화학 면역 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 최대 60개월
|
치료 시작부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 시간, 최대 60개월 평가
|
최대 60개월
|
|
운영체제
기간: 최대 60개월
|
치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간, 최대 60개월로 평가됨
|
최대 60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 4일
기본 완료 (예상)
2027년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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아테졸리주맙에 대한 임상 시험
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University Medical Center GroningenHoffmann-La Roche; Amsterdam UMC, location VUmc; Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen...빼는
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University Medical Center Groningen종료됨
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University of Michigan Rogel Cancer Center빼는
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Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica모병
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한
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Genentech, Inc.완전한비소세포폐암미국, 프랑스, 영국, 벨기에, 네덜란드
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Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd.모병
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Genentech, Inc.완전한
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Hoffmann-La Roche완전한