Panomischer Ansatz für immunverbundene Assays bei kleinzelligem Lungenkrebs (PICASSO)
Der Umfang des PICASSO-Projekts besteht darin, einen innovativen patientenbasierten panomischen Ansatz für Immunassays anzuwenden, der Multi-Omics-Tumorcharakterisierung (Genom, Proteom, Transkriptom), Blutimmunzellen und Zytokin-Profiling, serologisches Screening für paraneoplastische Autoantikörper, klinische und metabolische Messungen.
Das PICASSO-Projekt zielt darauf ab, die prädiktive Rolle der transkriptomischen SCLC-Klassifikation (insbesondere des I-SCLC-Subtyps) in der realen Bevölkerung zu validieren und Korrelationen mit dynamischen Veränderungen der peripheren Blutimmunität zu untersuchen. Darüber hinaus erwarteten die Forscher, die prädiktive/prognostische Rolle neu auftretender Variablen zu validieren, einschließlich metabolisch induzierter Meta-Entzündungsveränderungen und subklinischer Autoimmunität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: EMILIO BRIA, Prof.
- Telefonnummer: +39 0630156318
- E-Mail: emilio.bria@policlinicogemelli.it
Studienorte
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-
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Rome, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Kontakt:
- Emilio Bria, Professor
- Telefonnummer: +39 0630155202
- E-Mail: emilio.bria@policlinicogemelli.it
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch oder zytologisch dokumentiertes SCLC im ausgedehnten Stadium
- eine Vorbehandlung mit Cisplatin/Carboplatin, Etoposid und Anti-PD1/PD-L1-Inhibitoren erhalten haben
- Kein Hinweis auf Hirnmetastasen zum Zeitpunkt der Diagnose
- ECOG-PS 0-2
- erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) zum Zeitpunkt der Diagnose;
- Unterzeichnung einer von der örtlichen Ethikkommission genehmigten Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ES-SCLC
ES-SCLC, das eine Chemo-Immuntherapie im Voraus erhält
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Upfront Chemo-Immuntherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate
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Bis zu 60 Monate
|
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Betriebssystem
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monate
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Bis zu 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5061
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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