Enfoque panómico de los ensayos relacionados con la inmunidad en el cáncer de pulmón de células pequeñas (PICASSO)
El alcance del proyecto PICASSO es aplicar un innovador enfoque panómico basado en el paciente a los inmunoensayos, que incluirá la caracterización tumoral multiómica (genoma, proteoma, transcriptoma), células inmunitarias sanguíneas y perfiles de citocinas, detección serológica de autoanticuerpos paraneoplásicos, mediciones clínicas y metabólicas.
El proyecto PICASSO tiene como objetivo validar en la población del mundo real el papel predictivo de la clasificación transcriptómica SCLC (en particular, el subtipo I-SCLC) y explorar las correlaciones con los cambios dinámicos en la inmunidad de la sangre periférica. Además, los investigadores esperaban validar el papel predictivo/pronóstico de las nuevas variables emergentes, incluidas las alteraciones metainflamatorias inducidas por el metabolismo y la autoinmunidad subclínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: EMILIO BRIA, Prof.
- Número de teléfono: +39 0630156318
- Correo electrónico: emilio.bria@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Emilio Bria, Professor
- Número de teléfono: +39 0630155202
- Correo electrónico: emilio.bria@policlinicogemelli.it
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SCLC en estadio extenso documentado histológica o citológicamente
- haber recibido tratamiento inicial con cisplatino/carboplatino, etopósido e inhibidores anti PD1/PD-L1
- Sin evidencia de metástasis cerebrales en el momento del diagnóstico
- ECOG EP 0-2
- pacientes adultos (edad ≥ 18 años) en el momento del diagnóstico;
- firma de consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética local
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ES-SCLC
ES-SCLC que recibe quimioinmunoterapia inicial
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Quimioinmunoterapia inicial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SLP
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses
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Hasta 60 meses
|
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 60 meses
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Hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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