Panomisk tilgang til immunforbundne analyser i småcellet lungekræft (PICASSO)
Omfanget af PICASSO-projektet er at anvende en innovativ patientbaseret panomisk tilgang til immunanalyser, som vil omfatte multi-omics tumorkarakterisering (genom, proteom, transkriptom), blodimmunceller og cytokinprofilering, serologisk screening for paraneoplastiske autoantistoffer, kliniske og metaboliske målinger.
PICASSO-projektet har til formål at validere i den virkelige verdens befolkning den prædiktive rolle af SCLC transkriptomisk klassificering (især I-SCLC subtype) og at udforske korrelationer med dynamiske ændringer i perifert blod immunitet. Derudover forventede efterforskere at validere den prædiktive/prognostiske rolle af nye variabler, herunder metabolisk-inducerede meta-inflammationsændringer og subklinisk autoimmunitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: EMILIO BRIA, Prof.
- Telefonnummer: +39 0630156318
- E-mail: emilio.bria@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Emilio Bria, Professor
- Telefonnummer: +39 0630155202
- E-mail: emilio.bria@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk eller cytologisk dokumenteret SCLC i omfattende stadie
- at have modtaget forhåndsbehandling med Cisplatin/Carboplatin, etoposid og anti PD1/PD-L1 hæmmere
- Ingen tegn på hjernemetastaser ved diagnose
- ECOG PS 0-2
- voksne patienter (i alderen ≥ 18 år) ved diagnose;
- underskrivelse af informeret samtykke godkendt af den lokale etiske komité
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ES-SCLC
ES-SCLC modtager forudgående kemo-immunterapi
|
Forudgående kemo-immunterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Tid fra behandlingsstart til dato for første dokumenterede progression eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Op til 60 måneder
|
|
OS
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Tid fra behandlingsstart til dødsdato uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
|
Op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .