Approccio panomico ai test immuno-connessi nel carcinoma polmonare a piccole cellule (PICASSO)
Lo scopo del progetto PICASSO è applicare un innovativo approccio pan-omico basato sul paziente ai saggi immunitari, che includerà la caratterizzazione multi-omica del tumore (genoma, proteoma, trascrittoma), cellule immunitarie del sangue e profilazione delle citochine, screening sierologico per autoanticorpi paraneoplastici, misurazioni cliniche e metaboliche.
Il progetto PICASSO ha lo scopo di convalidare nella popolazione del mondo reale il ruolo predittivo della classificazione trascrittomica SCLC (in particolare, sottotipo I-SCLC) e di esplorare le correlazioni con i cambiamenti dinamici nell'immunità del sangue periferico. Inoltre, i ricercatori si aspettavano di convalidare il ruolo predittivo/prognostico di nuove variabili emergenti, comprese le alterazioni della metainfiammazione indotte dal metabolismo e l'autoimmunità subclinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: EMILIO BRIA, Prof.
- Numero di telefono: +39 0630156318
- Email: emilio.bria@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Contatto:
- Emilio Bria, Professor
- Numero di telefono: +39 0630155202
- Email: emilio.bria@policlinicogemelli.it
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SCLC in stadio esteso documentato istologicamente o citologicamente
- aver ricevuto un trattamento iniziale con Cisplatino/Carboplatino, etoposide e inibitori anti PD1/PD-L1
- Nessuna evidenza di metastasi cerebrali alla diagnosi
- ECOG PS 0-2
- pazienti adulti (età ≥ 18 anni) alla diagnosi;
- firma del consenso informato approvato dal Comitato Etico locale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ES-SCLC
ES-SCLC sottoposto a chemio-immunoterapia iniziale
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Chemio-immunoterapia iniziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PFS
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
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Tempo dall'inizio del trattamento fino alla data della prima progressione documentata o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 60 mesi
|
Fino a 60 mesi
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Sistema operativo
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
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Tempo dall'inizio del trattamento alla data del decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 60 mesi
|
Fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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