Panomiczne podejście do testów immunologicznych w drobnokomórkowym raku płuca (PICASSO)
Zakres projektu PICASSO polega na zastosowaniu innowacyjnego podejścia panomicznego opartego na pacjencie do testów immunologicznych, które obejmie multiomiczną charakterystykę guza (genom, proteom, transkryptom), profilowanie komórek odpornościowych krwi i cytokin, serologiczne badania przesiewowe w kierunku autoprzeciwciała paraneoplastyczne, pomiary kliniczne i metaboliczne.
Projekt PICASSO ma na celu zweryfikowanie w rzeczywistej populacji predykcyjnej roli klasyfikacji transkryptomicznej SCLC (szczególnie podtypu I-SCLC) oraz zbadanie korelacji z dynamicznymi zmianami odporności krwi obwodowej. Ponadto badacze spodziewali się walidacji predykcyjnej/prognostycznej roli pojawiających się nowych zmiennych, w tym wywołanych metabolicznie zmian metazapalnych i subklinicznej autoodporności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: EMILIO BRIA, Prof.
- Numer telefonu: +39 0630156318
- E-mail: emilio.bria@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Emilio Bria, Professor
- Numer telefonu: +39 0630155202
- E-mail: emilio.bria@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udokumentowany histologicznie lub cytologicznie rozległy SCLC
- którzy otrzymali wstępne leczenie cisplatyną/karboplatyną, etopozydem i inhibitorami anty-PD1/PD-L1
- Brak dowodów na przerzuty do mózgu w chwili rozpoznania
- ECOG PS 0-2
- dorosłych pacjentów (w wieku ≥ 18 lat) w chwili rozpoznania;
- podpisanie świadomej zgody zatwierdzonej przez lokalną Komisję Etyki
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ES-SCLC
ES-SCLC otrzymujący wstępną chemioimmunoterapię
|
Wstępna chemio-immunoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Czas od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 60 miesięcy
|
Do 60 miesięcy
|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Czas od rozpoczęcia leczenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 60 miesięcy
|
Do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .