Abordagem Panômica para Ensaios Imunoconectados em Câncer de Pulmão de Pequenas Células (PICASSO)
O escopo do projeto PICASSO é aplicar uma abordagem panômica inovadora baseada no paciente para imunoensaios, que incluirá caracterização tumoral multiômica (genoma, proteoma, transcriptoma), células imunológicas do sangue e perfis de citocinas, triagem sorológica para autoanticorpos paraneoplásicos, medidas clínicas e metabólicas.
O projeto PICASSO visa validar na população do mundo real o papel preditivo da classificação transcriptômica SCLC (particularmente, subtipo I-SCLC) e explorar correlações com mudanças dinâmicas na imunidade do sangue periférico. Além disso, os investigadores esperavam validar o papel preditivo/prognóstico de novas variáveis emergentes, incluindo alterações de meta-inflamação induzidas pelo metabolismo e auto-imunidade subclínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: EMILIO BRIA, Prof.
- Número de telefone: +39 0630156318
- E-mail: emilio.bria@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Contato:
- Emilio Bria, Professor
- Número de telefone: +39 0630155202
- E-mail: emilio.bria@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SCLC em estágio extenso documentado histologicamente ou citologicamente
- ter recebido tratamento inicial com cisplatina/carboplatina, etoposido e inibidores anti PD1/PD-L1
- Nenhuma evidência de metástases cerebrais no momento do diagnóstico
- ECOGPS 0-2
- pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) ao diagnóstico;
- assinatura de consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética local
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ES-SCLC
ES-SCLC recebendo quimioimunoterapia inicial
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Quimioimunoterapia inicial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: Até 60 meses
|
Tempo desde o início do tratamento até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
|
Até 60 meses
|
|
SO
Prazo: Até 60 meses
|
Tempo desde o início do tratamento até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 60 meses
|
Até 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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