Panominen lähestymistapa pienisoluisen keuhkosyövän immuunijärjestelmään liittyviin määrityksiin (PICASSO)
PICASSO-projektin tavoitteena on soveltaa innovatiivista potilaspohjaista panomic-lähestymistapaa immuunimäärityksiin, joka sisältää multi-omikkikasvaimen karakterisoinnin (genomi, proteomi, transkripti), veren immuunisolujen ja sytokiinien profiloinnin sekä serologisen seulonnan paraneoplastiset autovasta-aineet, kliiniset ja metaboliset mittaukset.
PICASSO-projektin tavoitteena on validoida reaalimaailman väestössä SCLC-transkriptomisen luokituksen (erityisesti I-SCLC-alatyypin) ennustavaa roolia ja tutkia korrelaatioita perifeerisen veren immuniteetin dynaamisten muutosten kanssa. Lisäksi tutkijoiden odotettiin vahvistavan esiin tulevien uusien muuttujien, mukaan lukien aineenvaihdunta-indusoitujen meta-inflammatoristen muutosten ja subkliinisen autoimmuniteetin, ennustavan/ennusteisen roolin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: EMILIO BRIA, Prof.
- Puhelinnumero: +39 0630156318
- Sähköposti: emilio.bria@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Bria, Professor
- Puhelinnumero: +39 0630155202
- Sähköposti: emilio.bria@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu laaja-alainen SCLC
- on saanut etukäteen hoitoa sisplatiinilla/karboplatiinilla, etoposidilla ja anti-PD1/PD-L1-estäjillä
- Ei näyttöä aivometastaaseista diagnoosin yhteydessä
- ECOG PS 0-2
- aikuispotilaat (ikä ≥ 18 vuotta) diagnoosin yhteydessä;
- paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ES-SCLC
ES-SCLC saa etukäteen kemoimmunoterapiaa
|
Etukäteiskemoimmunoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Aika hoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
OS
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .