膝関節置換術を待つ人々のための認知筋療法
2025年11月24日 更新者:Stephen Preece、University of Salford
主な目的は、認知筋療法 (CMT) が関節置換術の待機リストに載っている人々の痛みを軽減できるかどうかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症 (KOA) は、痛み、身体障害、生活の質の低下をもたらす慢性の長期疾患です。
現在のガイドラインは筋力を向上させるためのエクササイズの使用に焦点を当てていますが、変形性膝関節症の人が機能的な作業中に筋肉を過剰に活性化するという明確な証拠があります.
NIHR の資金提供を通じて、研究者は KOA を持つ人々のための新しい行動介入を開発しました-認知筋療法 (CMT)。
CMT の目的は、膝の筋肉の過活動を減らし、人々が痛みに反応する方法を変えることです。
重要なことに、筋肉の過活動は、痛みの増加、関節負荷の上昇、および軟骨喪失のより急速な速度に関連しています.
私たちのパイロット データは、CMT が変形性膝関節症の痛みを軽減できることを示唆しています。
具体的には、研究者は、CMT の 6 つのセッションを受けた 11 人の患者の痛みが 69% 減少したことを観察しました。
その後、研究者は 5 人の NHS 理学療法士に CMT を提供するように訓練し、彼らが 12 人の患者に介入を提供することを観察しました。
これらの患者は、7 回のセッション後に平均 85% の痛みの改善を報告しました。提案されたプロジェクトでは、CMT が関節置換術の待機リストに載っている人々に痛みを軽減できるかどうかを理解しようとします。
プロジェクトの第 1 段階では、変形性膝関節症に対する患者と臨床医の認識を理解しようとします。
この洞察により、膝関節置換術の待機リストに載っている人々に適した CMT への変更をマッピングすることができます。
介入の変更に続いて、研究者は英国マンチェスターの 2 つの膝関節置換術の待機リストから 48 人の参加者を募集する予定です。
参加者は、治療群または対照群に無作為に割り付けられます。
治療グループは、14 週間にわたって CMT の 7 つのセッションを受け取ります。
対照群は、通常のケアを続けるようにアドバイスされます。
すべての参加者は、ベースライン時と 20 週目にアンケートに回答します。
治療参加者には、彼らの経験を理解するためのインタビューが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M6 6PU
- University of Salford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
含まれるもの:
- 40歳以上
- 情報シートを読み、同意書に署名するのに十分な英語を話し、理解する
- 補助具なしで 20 メートル歩く能力 (介入を完了するのに十分な可動性を確保するため)
- 膝OAの放射線診断
- 整形外科の待機中ですが、現在、手術のために少なくとも6か月待つことが予想されています(これにより、患者のケアパスが影響を受けないことが保証されます)
除外:
- 認知症またはその他の重大な認知障害。
- BMI >30 (皮下脂肪の増加により、表面筋電図信号の収集が妨げられるため)
- 以前の膝関節置換術
- -患者が免疫抑制剤またはステロイドを服用している関節リウマチなどの活動的な全身性炎症性疾患
- 転倒のリスクを高めるバランス障害
- 前十字靭帯・後十字靭帯・内側側副靭帯・外側側副靭帯の断裂歴
- 乾癬性関節炎の診断
- 例えば、以前の脛骨プラトー/膝蓋骨骨折後の外傷後関節炎の診断
- 敗血症性関節炎の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
治療グループは、14 週間にわたって CMT の 7 つのセッションを受け取ります。
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バイオフィードバックトレーニングを使用して筋肉の過活動を減らし、姿勢制御を改善し、痛みへの反応方法を変えることを奨励する、心理学的に情報に基づいた理学療法.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) の痛みの変化。
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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5 つの活動中の膝の痛みの程度。
スコア 0 ~ 20 (0= 痛みなし、20= 最大の痛み)
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ベースラインから 10 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) の変化 (フルスコア)
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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関与する膝の痛みと機能を評価します。
スコア 0 ~ 96 (0= 痛みなし / 完全な機能、96 = 最大の痛み / 最低の機能)
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ベースラインから 10 週間への変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛みのスケールの変化
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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痛みを伴う壊滅的な行動を捕捉するために使用されます。
スコア 0 ~ 52 (0=壊滅的な痛みなし、52=壊滅的な最大の痛み)
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ベースラインから 10 週間への変更
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EQ-5D~5Lの変更点
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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患者の自己評価による健康状態を把握します。
スコア 0-1 (0= 死亡、1= 完全な健康)
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ベースラインから 10 週間への変更
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医療リソースの利用状況の変化 - カスタムアンケート
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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医療(ケア)リソースの取得から利用まで
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ベースラインから 10 週間への変更
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オックスフォードニースコアの変化
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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オックスフォード膝スコア (OKS) は、機能と痛みを評価するために特別に設計および開発された、患者から報告された 12 項目の PRO です。
スコア - (0=重度の関節炎、60=満足のいく関節機能)
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ベースラインから 10 週間への変更
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UCLAアクティビティスコアの変化
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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活動レベルを把握するために使用されます。
スコア (1= 低いアクティビティ、10 = 高いアクティビティ)
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ベースラインから 10 週間への変更
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関節炎自己効力感尺度 (ASES) の変化
時間枠:ベースラインから 10 週間への変更
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関節炎を持つ人々の自己効力感を捉えます。
スコア (8= 自己効力感が低い、80= 自己効力感が高い)
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ベースラインから 10 週間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究者は、最終的に出版されたジャーナル論文にリンクされる文書を通じて、臨床データを利用可能にすることができます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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