Poznawcza terapia mięśniowa dla osób oczekujących na wymianę stawu kolanowego
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Stephen Preece, University of Salford
Głównym celem będzie zrozumienie, czy kognitywna terapia mięśniowa (CMT) może przynieść ulgę w bólu osobom na liście oczekujących na wymianę stawu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) to przewlekła, długotrwała choroba, która powoduje ból, niepełnosprawność i obniżoną jakość życia.
Chociaż obecne wytyczne koncentrują się na stosowaniu ćwiczeń w celu poprawy siły, istnieją wyraźne dowody na to, że osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego nadmiernie aktywują swoje mięśnie podczas zadań funkcjonalnych.
Dzięki finansowaniu NIHR badacze opracowali nową interwencję behawioralną dla osób z KOA – Cognitive Muscular Therapy (CMT).
CMT ma na celu zmniejszenie nadaktywności mięśni kolana i zmianę sposobu reagowania ludzi na ból.
Co ważne, nadmierna aktywność mięśni została powiązana ze zwiększonym bólem, zwiększonym obciążeniem stawów i szybszym tempem utraty chrząstki.
Nasze dane pilotażowe sugerują, że CMT może zmniejszyć ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
W szczególności badacze zaobserwowali 69% redukcję bólu u 11 pacjentów, którzy otrzymali sześć sesji CMT.
Badacze przeszkolili następnie 5 fizjoterapeutów NHS w zakresie wykonywania CMT i obserwowali, jak przeprowadzają interwencję u 12 pacjentów.
Pacjenci ci zgłaszali średnią poprawę bólu o 85% po 7 sesjach. Proponowany projekt będzie miał na celu zrozumienie, czy CMT może przynieść ulgę w bólu osobom znajdującym się na liście oczekujących na wymianę stawu.
Celem pierwszego etapu projektu będzie poznanie sposobu postrzegania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przez pacjentów i klinicystów.
Ta wiedza pozwoli nam zmapować zmiany w CMT, dzięki czemu będzie odpowiednia dla osób na liście oczekujących na wymianę stawu kolanowego.
Po modyfikacji interwencji badacze planują rekrutację 48 uczestników z dwóch list oczekujących na wymianę stawu kolanowego w Manchesterze w Wielkiej Brytanii.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub kontrolnej.
Grupa leczona otrzyma siedem sesji CMT w okresie 14 tygodni.
Grupa kontrolna zostanie poproszona o kontynuowanie zwykłej opieki.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze na początku badania i po 20 tygodniach.
Uczestnikom terapii zostanie zaoferowany wywiad, aby zrozumieć ich doświadczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 6PU
- University of Salford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Włączenie:
- Powyżej 40 lat
- Mówić i rozumieć język angielski na tyle, aby przeczytać arkusz informacyjny i podpisać formularz zgody
- Zdolność do chodzenia bez żadnego urządzenia wspomagającego na odległość 20 m (aby zapewnić wystarczającą mobilność do zakończenia interwencji)
- Diagnostyka radiologiczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- O oczekiwaniu ortopedycznym, ale obecnie oczekuje się, że na operację trzeba będzie czekać co najmniej 6 miesięcy (zapewni to, że nie wpłynie to na ścieżkę opieki nad pacjentem)
Wykluczenie:
- Demencja lub inne poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
- BMI >30 (ponieważ zwiększona ilość podskórnej tkanki tłuszczowej uniemożliwia zbieranie powierzchniowych sygnałów EMG)
- Poprzednia wymiana kolana
- Jakiekolwiek czynne ogólnoustrojowe choroby zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne lub steroidy
- Wszelkie zaburzenia równowagi, które mogą zwiększać ryzyko upadku
- Historia zerwania więzadła krzyżowego przedniego / więzadła krzyżowego tylnego / więzadła pobocznego przyśrodkowego / więzadła pobocznego bocznego
- Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów
- Rozpoznanie pourazowego zapalenia stawów, na przykład po przebytym złamaniu kości piszczelowej/rzepki
- Rozpoznanie septycznego zapalenia stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa leczona otrzyma siedem sesji CMT w okresie 14 tygodni.
|
Psychologicznie poinformowana fizjoterapia, która wykorzystuje trening biofeedback w celu zmniejszenia nadaktywności mięśni i poprawy kontroli postawy, a także zachęca ludzi do zmiany sposobu reagowania na ból.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika bólu na uniwersytetach Western Ontario i McMaster Arthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Stopień bólu zajętego kolana podczas pięciu czynności.
Wynik 0-20 (0 = brak bólu, 20 = maksymalny ból)
|
Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC) (pełny wynik)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Ocena bólu i funkcji zajętego stawu kolanowego.
Wynik 0-96 (0=brak bólu/pełna funkcja, 96=maksymalny ból/najniższa funkcja)
|
Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali bólu katastrofalnego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Służy do wychwytywania zachowań katastrofalnych w bólu.
Wynik 0-52 (0 = brak katastrofalnego bólu, 52 = maksymalny ból katastroficzny)
|
Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
|
Zmiana w EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta.
Wynik 0-1 ( 0 = śmierć, 1 = doskonałe zdrowie)
|
Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
|
Zmiana wykorzystania zasobów Zdrowia – kwestionariusz niestandardowy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Aby uchwycić i wykorzystać zasoby zdrowotne (opieki).
|
Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
|
Zmiana w punktacji Oxford Knee Score
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Oxford Knee Score (OKS) to 12-punktowy test PRO zgłaszany przez pacjenta, specjalnie zaprojektowany i opracowany w celu oceny funkcji i bólu.
Wynik- (0 = ciężkie zapalenie stawów, 60 = zadowalająca funkcja stawów
|
Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku aktywności na UCLA
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Służy do rejestrowania poziomów aktywności.
Wynik (1= niska aktywność, 10= wysoka aktywność)
|
Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
|
Zmiana w skali samoskuteczności zapalenia stawów (ASES)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Uchwyć poczucie własnej skuteczności u osób z zapaleniem stawów.
Wynik (8 = niska skuteczność, 80 = wysoka skuteczność)
|
Zmiana z wartości bazowej na 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMT-TKR-317409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Badacze mogą udostępnić dane kliniczne za pośrednictwem dokumentu, który będzie powiązany z ostateczną opublikowaną pracą w czasopiśmie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .