Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv muskelterapi til personer, der venter på udskiftning af knæled

24. november 2025 opdateret af: Stephen Preece, University of Salford
Det primære formål vil søge at forstå, om kognitiv muskelterapi (CMT) kan give smertelindring for personer på en venteliste til ledudskiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (KOA) er en kronisk langvarig tilstand, der resulterer i smerter, invaliditet og nedsat livskvalitet. Mens de nuværende retningslinjer fokuserer på brugen af ​​øvelser til at forbedre styrke, er der klare beviser for, at mennesker med knæartrose overaktiverer deres muskler under funktionelle opgaver. Gennem NIHR-finansiering har efterforskerne udviklet en ny adfærdsintervention til personer med KOA-kognitiv muskelterapi (CMT). CMT har til formål at reducere overaktivitet af knæmusklerne og ændre den måde, mennesker reagerer på smerte på. Det er vigtigt, at muskeloveraktivitet er blevet forbundet med øget smerte, forhøjet ledbelastning og en hurtigere hastighed af brusktab. Vores pilotdata tyder på, at CMT kan reducere smerter i knæartrose. Specifikt observerede efterforskerne en 69 % reduktion i smerte hos 11 patienter, der modtog seks sessioner med CMT. Efterforskerne har efterfølgende trænet 5 NHS fysioterapeuter til at levere CMT og observeret dem levere interventionen til 12 patienter. Disse patienter rapporterede gennemsnitlige forbedringer i smerte på 85 % efter 7 sessioner. Det foreslåede projekt vil søge at forstå, om CMT kunne give smertelindring for personer på en venteliste til ledudskiftning. Den første fase af projektet vil søge at forstå patienters og klinikeres opfattelse af knæartrose. Denne indsigt vil give os mulighed for at kortlægge ændringer til CMT, som vil gøre det velegnet til personer på en venteliste til knæudskiftning. Efter ændring af interventionen planlægger efterforskerne at rekruttere 48 deltagere fra to ventelister til knæudskiftning i Manchester, Storbritannien. Deltagerne vil blive randomiseret i en behandling eller en kontrolgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage syv sessioner med CMT over en 14 ugers periode. Kontrolgruppen vil blive rådet til at fortsætte med deres sædvanlige pleje. Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer ved baseline og efter 20 uger. Behandlingsdeltagere vil blive tilbudt en samtale for at forstå deres oplevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 6PU
        • University of Salford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Over 40 år gammel
  2. Tal og forstår engelsk tilstrækkeligt til at læse informationsarket og underskrive samtykkeerklæringen
  3. Evne til at gå uden hjælpemidler i 20m (for at sikre tilstrækkelig mobilitet til at fuldføre interventionen)
  4. Radiologisk diagnose af OA i knæet
  5. På ortopædisk ventetid, men forventes i øjeblikket at vente mindst 6 måneder på operation (dette vil sikre, at patientens behandlingsforløb ikke påvirkes)

Undtagelse:

  1. Demens eller anden større kognitiv svækkelse.
  2. BMI >30 (da øget subkutant fedt forhindrer opsamling af overflade-EMG-signaler)
  3. Tidligere knæudskiftning
  4. Enhver aktiv systemisk inflammatorisk lidelse, såsom reumatoid arthritis, hvor patienten tager immunsuppressive lægemidler eller steroider
  5. Eventuelle balanceforstyrrelser, der kan øge risikoen for et fald
  6. En historie med ruptur til det forreste korsbånd/ bageste korsbånd/ mediale kollaterale ligament/ laterale kollaterale ligament
  7. En diagnose af psoriasisgigt
  8. En diagnose af posttraumatisk arthritis for eksempel efter et tidligere tibial plateau/patellafraktur
  9. En diagnose af septisk arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil modtage syv sessioner med CMT over en 14 ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv muskelterapi mod knæsmerter
Psykologisk informeret fysioterapi, som bruger biofeedback-træning til at reducere muskeloveraktivitet og forbedre postural kontrol og også tilskynder folk til at ændre måden, de reagerer på smerte på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) smerte.
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Omfanget af smerter i det involverede knæ under fem aktiviteter. Score 0-20 (0=ingen smerte, 20=maksimal smerte)
Skift fra baseline til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) (fuld score)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
At vurdere smerter og funktion i det involverede knæ. Score 0-96 (0=ingen smerte/fuld funktion, 96=maksimal smerte/laveste funktion)
Skift fra baseline til 10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Bruges til at fange smertekatastrofiserende adfærd. Score 0-52 (0=ingen smertekatastrofer, 52=maksimal smertekatastrofer)
Skift fra baseline til 10 uger
Ændring i EQ-5D-5L
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Fanger patientens selvvurderede helbred. Score 0-1 (0= død,1= perfekt helbred)
Skift fra baseline til 10 uger
Ændring i Sundhedsressourceudnyttelsen - tilpasset spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
At fange brugen af ​​sundhedsressourcer
Skift fra baseline til 10 uger
Ændring i Oxford Knee Score
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Oxford Knee Score (OKS) er en patientrapporteret PRO med 12 punkter, der er specielt designet og udviklet til at vurdere funktion og smerte. Score- (0= svær arthritis, 60=tilfredsstillende ledfunktion
Skift fra baseline til 10 uger
Ændring i UCLA-aktivitetsresultatet
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Bruges til at fange aktivitetsniveauer. Score (1= lav aktivitet, 10= høj aktivitet)
Skift fra baseline til 10 uger
Ændring i arthritis Self Efficacy Scale (ASES)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Fang selveffektivitet hos mennesker med gigt. Score (8= lav selveffektivitet, 80= høj selveffektivitet)
Skift fra baseline til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMT-TKR-317409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne kan stille de kliniske data til rådighed gennem et dokument, som vil blive knyttet til det endelige publicerede tidsskriftspapir

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner